Un estudio clínico de las lesiones cerebrales traumáticas
Las LCT son la principal causa de muerte y discapacidad. Estas lesiones afectan gravemente a las víctimas y sus familiares, con costes directos e indirectos muy altos para la sociedad. En la actualidad, no existen recomendaciones de base empírica que estén actualizadas aplicables al tratamiento de las LCT. Además, las últimas tecnologías como los biomarcadores, las técnicas de imaginología con tensor de difusión y la genómica no han sido consideradas en estudios anteriores. El proyecto CENTER-TBI (Collaborative European neurotrauma effectiveness research in TBI) empleará la investigación de eficacia comparativa (IEC) a fin de identificar las estrategias de asistencia clínica más eficaces. Este proyecto de seis años y medio de duración forma parte de The International Initiative for Traumatic Brain Injury Research (InTBIR). CENTER-TBI es un estudio de observación de gran escala que busca mejorar la clasificación y caracterización de las LCT. Los miembros del proyecto aplicarán IEC para establecer las diferencias entre los centros de atención y los países en el tratamiento de las LCT y los resultados. Se contará con la participación de setenta y ocho centros de veintiún países en Europa e Israel. Durante el primer año del proyecto, sus entidades asociadas sentaron las bases para realizar el estudio y permitir el acopio harmónico y fluido de datos. Más de doscientos ochenta personas participaron del encuentro de formación. Ya se ha registrado el protocolo de estudio y se aceptó su publicación en la prestigiosa revista científica Neurosurgery. Se ha completado la hoja de registro de datos (HRD), diseñado un formato de ingreso de datos basado en la web (HRDe), completado los instrumentos de valoración y resumido los procedimientos de estudio en un manual de ensayo clínico. CENTER-TBI ha completado la validación lingüística de muchos instrumentos de valoración en diferentes idiomas. También se establecieron los conocimientos comunes y se obtuvo una perspectiva general del conocimiento que existe en la bibliografía relacionada con los tratamientos de la LCT. Los primeros pacientes se inscribieron en diciembre de 2014. Dentro y fuera del alcance de InTBIR, los miembros del proyecto trabajaron en estrecha colaboración con proyectos de investigación similares como TRACK-TBI en los Estados Unidos y ADAPT, un estudio de LCT pediátricas graves. Las actividades del proyecto se difundieron ampliamente mediante presentaciones en reuniones científicas, publicaciones en los medios y entrevistas. El trabajo es de interés mundial. Así, en China e India comenzaron estudios similares que han de vincularse con CENTER-TBI. El análisis y el metanálisis comparativos transatlánticos de los datos individuales de pacientes incluidos en grandes grupos de datos brindarán una perspectiva verdaderamente global. La identificación e implantación de mejores prácticas redundará en un desenlace más favorable para el paciente al tiempo que reducirá la gran carga socioeconómica que suponen las LCT.
Palabras clave
Lesiones cerebrales traumáticas, biomarcadores, imaginología con tensor de difusión, genómica, neurotraumatismo
