Pruebas normalizadas en la UE para evaluar los riesgos de los nanomateriales
Los nanomateriales se han estado utilizando durante muchos años y cada vez se aplican en más sectores, desde la electrónica de consumo hasta la biomedicina y la energía. A pesar de sus propiedades únicas en comparación con sus equivalentes de mayor tamaño, sus efectos a largo plazo sobre la salud humana y el medio ambiente todavía son poco conocidos. Han surgido dudas sobre la validez de los sistemas actuales de medida y ensayo para determinar la toxicidad de las nanopartículas. Financiado principalmente por la Unión Europea, el ambicioso proyecto NANOVALID (Development of reference methods for hazard identification, risk assessment and LCA of engineered nanomaterials) ha supuesto un gran paso adelante de cara a subsanar estas deficiencias. Los socios del proyecto han realizado una serie exhaustiva de comparaciones interlaboratorio (round-robin) de los procedimientos de medición, dispersión, marcaje y ensayo aplicados para medir propiedades o efectos supeditados al tamaño de los ENM sobre distintos organismos, incluido el ser humano. Estos estudios comparativos han dado lugar a una gama de protocolos validados de medición y ensayo con un grado elevado de fiabilidad, reproductibilidad y precisión que han permitido establecer nuevos procedimientos operativos estándar (POE). Con el fin aumentar la validez, la aplicabilidad y la solidez de los métodos ensayados, el equipo del proyecto compartió los POE establecidos, incluidos POE para cultivos celulares y síntesis de materiales de ensayo, con otros proyectos europeos. Sobre la base de métodos validados, también desarrollaron métodos de referencia y materiales de referencia certificados. Se desarrollaron nuevos modelos de exposición y equipos experimentales a fin de simular y generar concentraciones de exposición realistas. En particular, los miembros del equipo del proyecto desarrollaron un nuevo nanomuestreador de gases calientes en un dispositivo de exposición en tiempo real que combina ensayos físicos y biológicos sobre partículas en suspensión. En definitiva, NANOVALID supone una aportación inestimable para la normalización de los actuales procedimientos de ensayo diseñados para predecir con exactitud el riesgos que plantean los ENM durante su producción, uso y desecho al proporcionar nuevos elementos de trabajo (New Work Item Proposals, NWIP) para normas nuevas o ya existentes en el CEN/TC 352 e ISO/TC 229. Además, los protocolos desarrollados y validados ayudarán a científicos e ingenieros de entidades académicas y comerciales a crear ENM innovadores que sean seguros por diseño. También se derivan numerosas ventajas para aquellas empresas que comercialicen nanomateriales, por el abaratamiento de costes que supone un diseño más seguro; para los fabricantes de productos que contengan ENM, por resultar más seguro su manejo; y, finalmente, para trabajadores, consumidores y el medio ambiente, al implantarse medidas más eficaces de control y protección frente a exposiciones. NANOVALID publicó un documento con guías prácticas para la manipulación segura de nanomateriales en el lugar de trabajo que contiene un folleto, presentaciones de estudios de campo y documentos generales que sirven como apoyo completo para las tareas de evaluación y gestión de riesgos. El folleto contiene estrategias de seguridad y medidas de protección para la manipulación de nanomateriales y recomendaciones para el almacenamiento y la eliminación de los nanomateriales, la protección frente a incendios y explosiones, cursos de formación e instrucción y salud ocupacional. Los estudios de campo, que simulaban distintas situaciones de exposición, contenían descripciones detalladas de distintas mediciones de la exposición en plantas y laboratorios piloto.
Palabras clave
Métodos de referencia, nanomateriales de diseño, salud, NANOVALID, evaluación de riesgos
