Desarrollo rápido de implantes médicos mejorados
Los implantes biorreabsorbibles eliminan la necesidad de realizar una segunda intervención quirúrgica para la extracción. Además, surge la posibilidad de añadir agentes (antibióticos o antibacterianos) que se liberen de forma controlada en la zona del implante. En su conjunto, estos implantes reducen considerablemente el coste y suavizan la experiencia traumática que comportan los tratamientos convencionales, y además reducen la probabilidad de complicaciones. Actualmente, los nuevos implantes biorreabsorbibles conllevan un plazo de desarrollo largo. Este proceso comporta además un desperdicio abundante de materiales muy costosos, puesto que el control de calidad y la reproductibilidad son aspectos problemáticos. El proyecto financiado por la Unión Europea BIO-POLYTEC (Enhanced process monitoring and control technology to accelerate development of bioresorbable polymeric medical devices) desarrolló una tecnología avanzada de monitorización en línea de procesos con la que mejorar la fiabilidad y la calidad y reducir costes y plazos de producción. Su equipo científico se centró en el procesamiento de ácido poliláctico (PLA) y la dispersión de partículas de fosfato de calcio bioactivo sobre este material para su aplicación en implantes ortopédicos. Investigó el efecto de los procedimientos típicos de procesamiento (y, en especial, la extrusión) sobre todos los aspectos de la producción. El contenido de monómeros y el peso molecular son dos indicadores importantes de la degradación polimérica, mientras que el tamaño de los polímeros es indicativo de la aglomeración, una medida importante de la dispersión. Los investigadores desarrollaron un sistema de espectroscopia NIR (infrarrojo cercano visible) para posibilitar el seguimiento y la evaluación en tiempo real del peso molecular del PLA. El sistema de spectroscopia UV-Vis creado demostró ser muy preciso a la hora de determinar el tamaño de las partículas y la aglomeración cuando el fosfato cálcico se incorpora al PLA. Los científicos construyeron y probaron el equipo para combinar las sondas de fibra óptica con las líneas de procesamiento pertinentes, y realizaron ensayos de los procesos en vivo con sensores in situ. De este modo se obtuvieron abundantes conocimientos sobre los procesos. También se desarrolló un proceso de alta velocidad para la producción de fibra de PLA de gradación médica seis veces más rápido que el método vigente de obtención del producto Scaffdex RegJoint. El sistema de BIO-POLYTEC permite un muestreo continuo 100 %, a diferencia de los sistemas de garantía de calidad que se utilizan en la actualidad. Además, este sistema se puede utilizar con otros sistemas de polímeros, lo que amplía su aplicabilidad. Esta tecnología aumentará notablemente la competitividad de las empresas europeas dedicadas a los dispositivos médicos en un sector dominado principalmente por empresas estadounidenses. También acelerará el desarrollo de dispositivos médicos biorreabsorbibles, en beneficio de los pacientes y del sector médico.
Palabras clave
Implante médico, biorreabsorbible, control de procesos en línea, BIO-POLYTEC, PLA, espectroscopia
