Le développement rapide d'implants médicaux améliorés Dispositifs médicaux biorésorbables sont des implants médicaux qui décomposent de façon contrôlée à l'intérieur de l'organisme en molécules inertes et non toxiques. Des chercheurs de l'UE ont développé une technologie de contrôle du processus en ligne pour aider l'UE à acquérir un avantage sur le marché mondial. Technologies industrielles Recherche fondamentale Santé © edwardolive, Thinkstock Les implants biorésorbables éliminent le besoin d'une seconde procédure chirurgicale pour l'enlèvement de l'implant. En outre, les agents tels que les médicaments antibactériens ou antibiotiques peuvent être ajoutés pour une libération contrôlée sur le site de l'implant. Ensemble, ces bénéfices réduisent considérablement le coût et le traumatisme du traitement tout en minimisant la possibilité de complications. Actuellement, les temps de développement pour les nouveaux implants biorésorbables sont assez longs. Le processus donne des niveaux de débris importants des matériaux onéreux comme le contrôle de la qualité et la reproductibilité constituent un problème. Financé par l'UE, le projet BIO-POLYTEC (Enhanced process monitoring and control technology to accelerate development of bioresorbable polymeric medical devices) a développé une technologie de surveillance en cours avancée afin de stimuler la fiabilité et la qualité tout en réduisant les coûts et le temps. Les scientifiques se sont concentrés sur le processus de l'acide polylactique (PLA) et la dispersion des particules de phosphate de calcium bioactif à l'intérieur pour des implants orthopédiques. Ils ont étudié l'effet des procédures de traitement typiques, en particulier l'extrusion, sur tous les aspects de la production. La teneur en monomère et le poids moléculaire sont des indicateurs importants de la dégradation du polymère, où la taille polymérique indicative de l'agglomération est une mesure importante de dispersion. Des chercheurs ont développé un système de spectroscopie NIR pour permettre le contrôle et l'évaluation en temps réel du poids moléculaire PLA. Leur nouveau système de spectroscopie UV-Vi s'est avéré très précis pour déterminer la taille et l'accumulation des particules lorsque le phosphate de calcium est intégré dans le PLA. L'équipe a fabriqué et testé les équipements pour assurer l'interface avec les sondes à fibres optiques et les lignes de processus pertinentes et les essais des processus menés avec les capteurs in situ. Les connaissances importantes des processus ont généré un résultat. Les chercheurs ont également développé un procédé à haut débit pour la production de fibres PLA médicales six fois plus rapide que le taux de production actuel du Scaffdex RegJoint. Les systèmes BIO-POLYTEC permettent un échantillonnage continu 100 % contrairement aux systèmes d'assurance qualité utilisés actuellement. Ce système peut en outre être utilisé pour d'autres systèmes de polymère, augmentant de la sorte son applicabilité. La technologie augmentera sensiblement la compétitivité des entreprises de dispositifs médicaux européennes dans une industrie largement dominée par des sociétés américaines. Elle permettra également d'accélérer le développement de dispositifs médicaux biorésorbables supérieurs avec des bénéfices importants pour les patients et le secteur des soins de santé. Mots‑clés Implant médical, biorésorbable, contrôle du processus en ligne, BIO-POLYTEC, PLA, spectroscopie
