La Comisión pide que se continúe investigando sobre los implantes mamarios
La Comisión Europea ha aprobado una comunicación en la que se recomienda que se continúe con la investigación y desarrollo de los posibles efectos secundarios de los implantes mamarios. Las recomendaciones se formularon tras la consulta al Parlamento Europeo y las autoridades nacionales, forman parte de la búsqueda permanente para mejorar el rendimiento clínico de los transplantes mamarios y comprenden los siguientes puntos: - La Comisión invita a los Estados miembros a examinar la necesidad y la posibilidad de establecer registros nacionales de los implantes mamarios que constituiran la base para la trazabilidad y la investigacion a largo plazo de tales implantes. - Antes de que se comercialicen los implantes mamarios, los fabricantes deberán recopilar datos clínicos sobre las características y funcionamiento del producto. - Una vez que los implantes mamarios hayan sido comercializados o se hayan implantado, los fabricantes deberán mantener actualizado un procedimiento sistemático para revisar la experiencia adquirida a partir de los productos en la fase de posterior a la producción, incluyendo evaluaciones clínicas prospectivas, y aplicar medidas adecuadas para introducir cualquier acción correctiva necesaria. - Los Estados miembros deberán adoptar las medidas necesarias para asegurar que cualquier "incidente" es registrado y evaluado de forma centralizada. Los datos así obtenidos formarán parte de la base de datos europea. - Los efectos secundarios a largo plazo deberán ser controlados. La Comisión invita a los Estados miembros a que verifiquen con los profesionales sanitarios los mecanismos a través de los cuales pueda desarrollarse este seguimiento con la máxima eficacia. - La Comisión debatirá periódicamente el resultado de los estudios en las reuniones de expertos que celebra con las autoridades nacionales y los fabricantes