Le groupe "G10 Medicines" fait ses recommandations
La création de réseaux d'instituts sanitaires virtuels et l'amélioration de la procédure d'introduction sur le marché de médicaments innovants sont quelques-unes des suggestions de stimulation de l'innovation et d'amélioration de la base scientifique de l'UE qu'a faites le groupe "G10 Medicines" créé par Erkki Liikanen, Commissaire chargé des Entreprises et de la Société de l'information, et David Byrne, Commissaire à la Santé et à la Protection des consommateurs. Ce "Groupe de haut niveau sur l'innovation et la fourniture de médicaments" créé en mars 2001 a pour mission d'examiner les façons d'encourager l'innovation et la concurrence dans le secteur pharmaceutique tout en garantissant des normes sanitaires publiques élevées. Outre les Commissaires Liikanen et Byrne, le groupe rassemble différents ministres européens de la Santé et de l'Industrie, des responsables d'entreprises des secteurs de la pharmacie et de la santé, et des représentants des patients. Parmi les recommandations d'actions européennes et nationales adoptées par le "G10 Medicines" le 26 février, il faut citer la demande faite aux institutions européennes d'envisager des moyens d'améliorer le système actuel de licences pour favoriser la commercialisation de médicaments novateurs. Le groupe réclame l'utilisation de la télématique pour améliorer le fonctionnement du système réglementaire communautaire. Le groupe indique par ailleurs que "l'exploitation de la base scientifique de l'UE souffre de liaisons relativement faibles entre les centres de recherche des différents Etats membres", et que la création d'instituts sanitaires européens virtuels, reliant les centres de recherche fondamentale et clinique existants au sein d'un réseau européen d'excellence, pourrait contribuer à régler le problème. Le groupe recommande en outre que la Commission européenne, les Etats membres et le secteur privé "travaillent de concert pour adopter et mettre en oeuvre des politiques favorisant la divulgation des recherches et l'implication publique dans la recherche". Il suggère que la Commission et les Etats membres coordonnent et soutiennent la conduite d'essais cliniques à l'échelle européenne et établissent une base de données des résultats des essais et des recherches cliniques. Il appelle aussi la Commission et les Etats membres à mettre en place des incitations efficaces en faveur de la recherche, du développement et de la commercialisation de médicaments pédiatriques. Le groupe soutient par ailleurs l'élaboration d'une stratégie biotechnologique en phase avec la stratégie en matière de biotechnologie et de sciences du vivant récemment annoncée par la Commission européenne pour l'UE. Le groupe a présenté différentes recommandations visant à améliorer le fonctionnement du marché pharmaceutique. Il demande à la Commission de mettre au point un ensemble exhaustif d'indicateurs d'évaluation des performances dans les domaines suivants: compétitivité industrielle de l'industrie pharmaceutique, traitement des maladies et des menaces sanitaires nouvelles, et relations entre les structures réglementaires de l'UE et des Etats membres et la consommation pharmaceutique. Il préconise des mesures susceptibles de diminuer le délai qui sépare l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché des décisions liées aux tarifs et au remboursement, de développer un marché du médicament générique concurrentiel, de s'attaquer aux questions de propriété intellectuelle liées au générique, et de mettre au point une évaluation technologique médicale incluant l'efficacité clinique et financière. Les recommandations mises en avant par le groupe pour aider à renforcer l'information des patients comprennent un examen de la législation de cette information, des mesures de renforcement de la surveillance une fois le médicament mis sur le marché, et le financement de groupes de patients européens. Les recommandations du groupe "G10 Medicines" seront rassemblées au sein d'un rapport qui sera présenté en mai au Président de la Commission européenne, Romano Prodi.