La Comisión inicia consultas en torno a una legislación sobre los productos de la ingeniería de tejidos
La Comisión Europea ha iniciado una consulta pública relativa a la necesidad de definir un marco jurídico comunitario sobre los productos obtenidos mediante ingeniería de tejidos. La ingeniería de tejidos es una nueva tecnología en pleno crecimiento, cuyo objetivo consiste en producir sustitutos viables capaces de restaurar, mantener o mejorar la función de los tejidos u órganos humanos. La distingue de las terapias tradicionales el que la integración de los productos bioartificiales en el paciente ofrece posibilidades de cura potencialmente permanente o específica de, ya sea una enfermedad, una lesión o una discapacidad. Entre los ejemplos de productos de la ingeniería de tejidos cabe citar las prótesis ortopédicas (huesos), prótesis cardiovasculares (válvulas cardiacas, vasos sanguíneos), reparación de tejidos neurológicos, reparación muscular y regeneración de piel, hígado y páncreas. La Comisión establece un número de razones por las que cabe incorporar la ingeniería de tejidos y los productos obtenidos mediante este procedimiento en un marco jurídico comunitario: - La gran complejidad y variabilidad, y la constante evolución de las células y los tejidos vivos, sumadas a la complejidad del tratamiento requerido dificultan el proceso de evaluación del riesgo. Con un marco jurídico los pacientes tendrían la posibilidad de beneficiarse de la evolución tecnológica con las mejores garantías de seguridad. - Los Estados miembros han emprendido la aplicación de políticas de alcance nacional. La disparidad de políticas nacionales altera la garantía de acceso del paciente a los productos de la ingeniería de tejidos en el ámbito de la Comunidad. - Desde la perspectiva industrial, la Comunidad necesita dotar a las empresas de ingeniería de tejidos de un marco jurídico transparente que permita asegurar legalmente la protección de sus inversiones y actividades, y proporcionar a los ciudadanos europeos acceso a la nueva tecnología.