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La Fundación Europea de la ciencia diseña un programa para la formación de la investigación clínica

La Fundación Europea de la Ciencia ha desarrollado un programa de formación dirigido a armonizar el conocimiento científico que existe en el ámbito de los estudios clínicos como uno de los preparativos orientados a la fase de aplicación de la Directiva sobre ensayos clínicos d...

La Fundación Europea de la Ciencia ha desarrollado un programa de formación dirigido a armonizar el conocimiento científico que existe en el ámbito de los estudios clínicos como uno de los preparativos orientados a la fase de aplicación de la Directiva sobre ensayos clínicos de la UE. Aprobada en mayo de 2001, la Directiva sobre pruebas clínicas de la UE establece las disposiciones relativas a las normas sobre ensayos clínicos y proporciona un marco para armonizar los procedimientos. También establece los principios de buenas prácticas clínicas y hace vinculantes, a nivel legal, estas disposiciones. El nuevo programa se dirige espacialmente a los investigadores clínicos potenciales para, entre otras cosas, ayudarlos a evaluar de forma crítica las propuestas de estudio, los estudios de normas según las buenas prácticas clínicas, y elaborar e informar sobre los datos válidos tan pronto como sea posible. "Este programa nos facilita la comprensión acerca de lo que exigirá la Directiva de la UE de los investigadores y, finalmente, de todos los tipos de estudios de intervención en el futuro", declara la fundación. Se espera que el programa proporcione también a los patrocinadores de ensayos clínicos, reguladores y miembros del comité ético, así como a los miembros de las comunidades científica y universitaria, una mejor comprensión acerca de los diferentes procesos asociados. Al involucrar a todos los interesados que participan en el proceso, la fundación cree que el programa cumplirá con el objetivo de definir una base común para los valores éticos, y la garantía de unos principios que abarquen todos los tipos de ensayos clínicos, a partir de los cuales, los países y las universidades sean capaces de confeccionar cursos propios.

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