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La FES definisce un programma di formazione sulle indagini cliniche

In vista della fase di attuazione della direttiva europea sulle sperimentazioni cliniche, la Fondazione europea della scienza (FES) ha elaborato un programma di formazione teso ad uniformare le conoscenze scientifiche nel settore degli studi clinici. Adottata nel maggio 2001,...

In vista della fase di attuazione della direttiva europea sulle sperimentazioni cliniche, la Fondazione europea della scienza (FES) ha elaborato un programma di formazione teso ad uniformare le conoscenze scientifiche nel settore degli studi clinici. Adottata nel maggio 2001, la direttiva europea sulle sperimentazioni cliniche contiene disposizioni sull'esecuzione di test clinici e definisce un quadro di armonizzazione della procedura. Il documento stabilisce altresì i principi delle buone prassi cliniche e rende tali disposizioni legalmente vincolanti. Il nuovo programma è rivolto in particolare ai potenziali ricercatori clinici e si propone di aiutarli a valutare con spirito critico le proposte di studio, ad effettuare le indagini nel rispetto delle buone prassi cliniche (GCP), nonché ad acquisire e riportare dati significativi nel più breve tempo possibile. "Questo programma favorisce una migliore comprensione delle prescrizioni che la direttiva dell'UE imporrà al [ricercatore] ed, in ultima analisi, a tutti i tipi di studi-intervento realizzati in futuro", commenta la FES. Il programma dovrebbe fornire altresì agli sponsor delle sperimentazioni cliniche, ai responsabili della regolamentazione ed ai membri delle commissioni etiche, nonché agli esponenti dei consigli universitari e scientifici, una migliore comprensione dei vari processi implicati. La FES ritiene che il programma, rivolgendosi a tutte le parti coinvolte nel processo, raggiungerà l'obiettivo di definire una base comune per i valori etici e per i principi scientifici e di garanzia della qualità relativi a tutte le tipologie di sperimentazioni cliniche, che ispireranno le università ed i vari paesi nella progettazione di corsi individuali.

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