L'ESF produit un manuel de formation à la recherche clinique
En préparation à la phase de mise en oeuvre de la directive européenne sur les essais cliniques, la Fondation européenne de la science (ESF) a élaboré un manuel de formation destiné à harmoniser les connaissances scientifiques dans le domaine des études cliniques. Adoptée en mai 2001, la directive européenne sur les essais cliniques établit des dispositions relatives à la réalisation d'essais cliniques et crée un cadre pour l'harmonisation de la procédure. Les principes d'une bonne pratique clinique y sont également énoncés et un pouvoir juridiquement contraignant leur est conféré. Ce nouveau manuel s'adresse en particulier aux chercheurs-cliniciens potentiels et doit les aider à examiner de façon critique les propositions d'études, à mener des études conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC), et enfin, à recueillir en conclusion et à diffuser des données valables aussi rapidement que possible. "Ce manuel permettra d'acquérir une meilleure compréhension des exigences qu'imposera la directive de l'UE pour [les chercheurs] et, en définitive, pour toutes les formes d'études d'intervention dans le futur", affirme-t-on à l'ESF. Grâce à ce programme, les donneurs d'ordre des essais cliniques, les autorités de réglementation et les membres de commissions d'éthique, mais aussi les membres de conseils scientifiques et universitaires, devraient également mieux comprendre les différents mécanismes impliqués. Les membres de l'ESF pensent que, si le manuel est transmis à l'ensemble des protagonistes de ce domaine, ils pourront atteindre leur objectif consistant à définir un socle commun de valeurs éthiques, ainsi que des principes scientifiques et de garantie de qualité applicables à tous les types d'essais cliniques. Chaque pays ou université pourrait ensuite concevoir sa formation spécifique sur cette base.