Los científicos británicos no están satisfechos con la Directiva Comunitaria sobre Ensayos Clínicos
La Directiva Comunitaria sobre Ensayos Clínicos es una ley muy mal redactada que impide la investigación médica vital, según el artículo publicado en The Telegraph por científicos británicos. Según ese diario británico, los científicos temen que la directiva, que entró en vigor el 1 de mayo de 2004, genere unos importantes costes adicionales y lleve la burocracia y la complejidad a las universidades y los hospitales que realizan estudios de bajo coste sobre productos médicos. En otros medios también las críticas han señalado que, aunque la premisa fundamental de la directiva es loable - racionalizar y armonizar las normativas que rigen los ensayos clínicos en la UE y proteger al mismo tiempo a los participantes en los ensayos - el aumento de los requisitos legales y económicos resultaría devastador. Muchos investigadores señalan también que la nueva ley concede demasiado poder a los sistemas centralizados, y que distancia a los pacientes y a los profesionales sanitarios de la toma de decisiones. Podría parecer que la directiva ya ha bloqueado, en toda la UE, algunos ensayos programados por los grupos de investigación. 'Los médicos empiezan a manifestar su preocupación, afirma en The Telegraph el Dr. Neil Bacon, presidente ejecutivo de Doctors.net.uk que realizó una encuesta entre más de 400 médicos. 'Está claro que no será posible realizar ensayos pequeños, que no estén de moda, añadió. Casi el 45 por ciento de los médicos que participaron en la encuesta señalaron que la directiva les haría replantearse su participación en los ensayos. Es más, alrededor de 2.000 científicos han firmado una petición para anular la ley. Según The Telegraph, al Reino Unido le preocupa especialmente la ley porque casi la mitad de todos los ensayos clínicos de fase I que se realizan en Europa se llevan a cabo en este país. El Profesor Richard Gray, responsable de la unidad de ensayos clínicos de Birmingham, afirmó que un mayor índice de burocracia disuadiría a los médicos de recomendar a sus pacientes para los ensayos. Esto privaría a los organismos de investigación de una parte vital en campos como la enfermedad de Parkinson, el Alzheimer y el cáncer, añadió. Los más afectados serían los ensayos de masas, que a menudo logran un gran avance en la búsqueda e tratamientos rentables, en opinión del profesor Gray. Las propuestas originales para la Directiva de la Comisión se volvieron más rigurosas porque los MPE desean proteger a los pacientes de un posible abuso. 'La ley no va a suponer la más mínima diferencia para las grandes empresas, pero es pésima para las pequeñas, declaró el Dr. Richard Sullivan, director de Cancer Research UK, haciendo referencia por encargo de las grandes compañías farmacéuticas. Según el Dr. Sullivan, la Directiva hará que los costes de los estudios académicos y no académicos se cuadripliquen.
Países
Reino Unido