Les scientifiques britanniques mécontents de la directive communautaire sur les essais cliniques
Dans un article publié dans le Telegraph, des scientifiques britanniques ont déclaré que la directive communautaire sur les essais cliniques est une loi mal ficelée qui entrave la recherche médicale destinée à sauver des vies. Selon le journal britannique, les scientifiques craignent que cette directive, qui est entrée en vigueur le premier mai 2004, n'entraîne des coûts supplémentaires considérables et n'impose des procédures complexes et de la paperasserie aux universités et aux hôpitaux qui réalisent des études à faible budget sur des produits médicaux. D'autres détracteurs avaient déjà affirmé que si le principe de base de la directive était louable (rationaliser et harmoniser les règles régissant les essais cliniques menés dans l'UE tout en protégeant leurs participants), l'extension des exigences financières et juridiques aurait des effets néfastes. Bon nombre de chercheurs prétendent également que la nouvelle législation attribue trop de pouvoir aux systèmes centralisés et qu'elle éloigne les patients et les professionnels du secteur des soins de santé du processus décisionnel. Il semblerait que la directive a déjà entraîné l'abandon, dans l'Union européenne, de plusieurs essais programmés par des groupes de recherche. "Les médecins commencent à se montrer inquiets", a déclaré au Telegraph le Dr Neil Bacon, directeur de Doctors.net.uk l'organisation qui a mené une enquête auprès de plus de 400 médecins. "Il est clair qu'il ne sera pas possible de réaliser des essais de portée limitée et peu en phase avec leur temps", a-t-il ajouté. Près de 45% des médecins qui ont pris part à l'enquête ont affirmé que la directive contribuerait à réévaluer leur participation à des essais. Par ailleurs, plus de 2000 scientifiques ont signé une pétition appelant à l'abrogation du texte de loi. Selon le Telegraph, la Grande-Bretagne est particulièrement concernée par la directive dans la mesure où près de la moitié de tous les essais cliniques européens de phase I sont menés dans ce pays. Le professeur Richard Gray, directeur de l'unité des essais cliniques de Birmingham, a expliqué que l'augmentation de la paperasserie détournerait les médecins de leur mission consistant à orienter des patients vers les essais, ce qui aura pour effet de priver les établissements de recherche de leur force vitale dans des domaines comme la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et le cancer, a-t-il ajouté. Les initiatives les plus touchées seront les essais à grande échelle, qui débouchent fréquemment sur une percée dans la recherche de traitements rentables, estime le professeur Gray. Les propositions initiales de la Commission relative à la directive ont été affermies par des députés européens désireux de protéger les patients contre les abus. "La législation ne représentera pas la moindre différence pour les grandes entreprises, alors qu'elle aura des effets extrêmement pénibles pour les petites entités", a déclaré le Dr Richard Sullivan, directeur de Cancer Research UK, à propos des équipes universitaires et hospitalières chargées de mener de nombreux essais à grande échelle pour le compte de grandes sociétés pharmaceutiques. D'après le Dr Sullivan, la directive contribuera à quadrupler les coûts des études universitaires et non commerciales.
Pays
Royaume-Uni