Los resultados de los ensayos clínicos se publicarán en Internet
Las cuatro asociaciones farmacéuticas más importantes del mundo, entre las que se encuentra la Federación de Asociaciones de la Industria Farmacéutica Europea (EFPIA), han aprobado un registro mundial voluntario de ensayos clínicos para fármacos de prescripción médica. Las cuatro asociaciones han acordado que los resultados de los ensayos clínicos, tanto los que han concluido como los que se realizan en la actualidad, deberían estar disponibles de forma gratuita por Internet. Las compañías farmacéuticas no tendrán que publicar todos los datos sobre todos los ensayos, pero se les pedirá que publiquen los resultados, independientemente de cómo sean, junto con evaluaciones de seguridad y las ventajas. 'La industria reconoce que existirían importantes ventajas para la salud pública si la información sobre los ensayos clínicos estuviera a disposición de médicos, pacientes y otras personas. Publicando no sólo los resultados de los ensayos que se han realizado - sean positivos o negativos - sino también la información sobre los ensayos que acaban de iniciarse, la industria ha dado un gran paso hacia la consecución de una mayor transparencia,' declaró Brian Ager, Director General de EFPIA. El documento de 'posición común sobre la revelación de la información de ensayos clínicos a través de las bases de datos y los registros de ensayos clínicos' pretende que la información de los resultados esté disponible de una forma global. Los ensayos clínicos se realizan a menudo de forma simultánea en distintos países. En 2004 se acusó a las compañías farmacéuticas de destacar los ensayos positivos y de restar importancia a los datos negativos en campos tales como el uso pediátrico de los antidepresivos. El plan garantizará por tanto una 'transparencia completa'. La industria se compromete a poner a disposición del público la información de todos los ensayos clínicos, salvo los ensayos exploratorios, aunque esos resultados también se publicarán si son de una importancia médica considerable. Como explica EFPIA, los resultados se publicarán en un resumen habitual y no promocional que incluirá una descripción del diseño y la metodología del ensayo, los resultados de las medidas de producción primarias y secundarias descritas en el protocolo, y los resultados de seguridad. Si los resultados se publican en una revista médica sometida a revisión paritaria, la base de datos incluirá un enlace al artículo correspondiente. Además, los resultados deberían publicarse generalmente en el plazo de un año desde la aprobación del fármaco o, en el caso de los ensayos posteriores a la aprobación, en el plazo de un año desde su conclusión. 'Ahora depende de que otros patrocinadores de ensayos clínicos se comprometan a seguir el ejemplo,' dijo para concluir el Dr. Richard Barker, Director General de la Asociación de la Industria Británica Farmacéutica (ABPI).