Les résultats des essais cliniques bientôt publiés sur l'internet
Un registre volontaire mondial des essais cliniques concernant de nouveaux médicaments disponibles uniquement sur prescription a été approuvé par les quatre principales associations pharmaceutiques internationales, dont la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA). Les quatre associations ont convenu que les résultats des essais cliniques en cours ou terminés devaient être mis en ligne gratuitement. Les entreprises pharmaceutiques ne seront pas tenues de publier toutes les données de tous les essais, mais elles seront encouragées à en publier les résultats, quelle que soit l'issue, ainsi que les évaluations sur la sécurité et les bénéfices. "L'industrie reconnaît que d'importants bienfaits sur la santé publique sont associés au fait de rendre les données des essais cliniques plus accessibles aux spécialistes des soins de santé, aux patients et à d'autres. En publiant non seulement les résultats des essais achevés - positifs ou négatifs -, mais également des informations liées aux essais qui viennent de débuter, l'industrie a fait un grand pas sur la voie d'une transparence accrue", a déclaré Brian Ager, directeur général de l'EFPIA. La Position commune concernant la parution des données des essais cliniques par le biais de registres et les bases de données vise à faire en sorte que ces données soient disponibles dans le monde entier. Les essais cliniques sont souvent menés simultanément dans plusieurs pays. En 2004, l'industrie pharmaceutique a également été accusée de mettre en lumière les essais positifs tout minimisant les résultats négatifs dans des domaines comme l'usage pédiatrique des antidépresseurs. Le projet garantira donc une "totale transparence". L'industrie s'engage à publier les informations de tous les essais cliniques, à l'exception des essais préliminaires, même si ces résultats seront également publiés s'ils revêtent une grande importance médicale. Comme l'explique l'EFPIA, les résultats seront publiés sous forme de synthèse standard non promotionnelle, laquelle comportera une description du concept et de la méthodologie de l'essai, des résultats des mesures primaires et secondaires décrites dans le protocole, ainsi que des résultats sur la sécurité. Si ces résultats sont publiés dans un journal médical révisé par des pairs, la base de données proposera un lien vers l'article en question. En outre, les résultats devraient normalement être publiés dans l'année suivant l'autorisation des médicaments, ou pour les essais postérieurs à l'autorisation, dans l'année suivant la fin des travaux. "À présent, c'est aux autres partenaires des essais à s'engager à en faire autant", a conclu le Dr Richard Barker, directeur général de l'ABPI, l'association britannique de l'industrie pharmaceutique.