Eucomed publica diez recomendaciones sobre el VIIPM
En respuesta a la propuesta de la Comisión sobre el VII Programa Marco (VIIPM) publicada el 6 de abril, Eucomed, la asociación de la industria tecnológica médica europea, ha publicado diez recomendaciones clave "para incentivar la innovación en tecnología médica en la Unión Europea." Las recomendaciones están diseñadas para ayudar a la Comisión a alcanzar su objetivo de mejorar la salud de los europeos. Como expone Eucomed, la atención sanitaria en una Europa con un alto nivel de envejecimiento de la población constituye hoy en día un importante reto social. La UE debe, por lo tanto, innovar para cubrir las necesidades de los pacientes, y utilizar los recursos disponibles de forma más eficiente. Los tratamientos más eficaces pueden reducir la estancia de los pacientes en los hospitales, ofrecer una mejor prognosis y una vuelta más rápida a su vida normal. "La innovación es fundamental para la salud de los ciudadanos, la economía, el empleo y, de hecho, para el bienestar de la sociedad en general. Sin embargo, la Unión Europea todavía es superada por EEUU y Japón en cuanto a inversión en tecnología I+D médica y el acceso de los pacientes a nuevos tratamientos y tecnologías," declara Maurice Wagner, director general de Eucomed. Las recomendaciones, que, según Eucomed, deberían ser consideradas como un "paquete," incluyen la creación de una red autónoma de "centros de innovación tecnológica médica" en los Estados miembros, coordinados a nivel central. Estos centros deberían facilitar la difusión de las "capacidades técnicas en innovación" y la creación de redes entre la industria de tecnología médica europea, las instituciones de investigación, universidades y otros participantes europeos clave. Estos centros se dedicarán a aportar al paciente nuevas tecnologías médicas tan pronto como estén disponibles. La segunda recomendación es el desarrollo de normas conciliadoras con la innovación (y los pacientes). "Dado que la innovación médica está en continuo crecimiento y existe una creciente tendencia hacia la convergencia de tecnologías como la ciencia de los materiales avanzada, la biología celular y de tejidos, tecnología de la información y nanotecnología, Eucomed desea enfatizar enérgicamente la importancia de garantizar que cualquier futura Directiva o Reglamento sean tan flexibles como sea posible en cuanto a la innovación y fomenten la variedad de soluciones técnicas, al tiempo que se mantiene la solidez suficiente que garantice la seguridad de los pacientes y el rendimiento eficiente de los productos de tecnología médica," declara la asociación. En vista de que los planes de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) actualmente no son ni uniformes ni reflejan las nuevas tecnologías de forma adecuada, la tercera recomendación aboga por planes (HTA) coherentes y bien diseñados. Esto tiene una importancia especial, ya que HTA varía considerablemente en el diseño y aplicación en los diferentes Estados miembros. En cuarto lugar, Europa debe ser más atrayente para atraer a los mejores investigadores e innovadores. La quinta recomendación pide una gobernanza europea que tenga en cuenta las necesidades específicas de la tecnología médica. Entre éstas figuran: la necesidad de dar acceso a los pacientes europeos a la nueva tecnología médica y una mejor calidad de vida; la necesidad de detectar los beneficios infravalorados o negados de la innovación médica como la detección temprana de la enfermedad, mejores tratamientos y prognosis y unos procedimientos de atención sanitaria más eficientes, la reducción de las estancias hospitalarias, una recuperación más rápida y la vuelta de los pacientes a su vida normal; la necesidad de equilibrar los riesgos, beneficios y costes; la responsabilidad social de la UE sobre el bienestar de los pacientes, además de la necesidad de considerar las consecuencias médicas de los cambios demográficos que se producen en la sociedad. La estructuración de los programas marco de la UE para asistir mejor a las PYME es la sexta recomendación. Las PYME son responsables de algunas de las áreas más activas de la innovación tecnológica médica y de algunos nuevos tratamientos más apreciables para los pacientes. Sin embargo, no cuentan necesariamente con los medios o la pericia técnica para acceder a los programas de I+D de la UE. Eucomed recomienda por lo tanto que se simplifique en el VIIPM mucho más el acceso y la administración de los programas de investigación de I+D de la UE. Aún más, "Eucomed quiere destacar la escasa prioridad que alcanza la innovación médica en comparación con otras materias, como la agricultura, en los Fondos Estructurales, y sugiere que, dado el importante impacto demográfico y la mejora en la provisión de atención sanitaria en el futuro, se establezca una mejor complementariedad entre los Fondos Estructurales y la investigación de la UE en apoyo a la innovación médica y la nueva tecnología del futuro," declara el documento de posición. La séptima recomendación, estrechamente ligada a la anterior, sugiere la mejora del acceso a los proyectos de los programas marco. Según Eucomed, el VIIPM debería orientarse mucho más hacia la innovación en tecnología médica en el VIIP, ya que la salud es una preocupación principal de los ciudadanos y una piedra angular en la elaboración de políticas de la UE. "Además de la excelencia científica, Eucomed recomienda que se podría aportar un plus de innovación y tecnología médica a proyectos, basándose en la contribución médica que hacen en pos de la mejora de la sociedad y la calidad de vida de los numerosos pacientes," argumenta. La octava recomendación trata sobre la mejora de la protección de los derechos de propiedad intelectual. Para Eucomed, estos derechos son un requisito previo absoluto para el avance tecnológico, y considera por lo tanto que la Comisión debería prestar especial atención a: lograr el objetivo de crear una patente comunitaria, posiblemente adicional a las patentes nacionales; profundizar las relaciones con la Oficina Europea de Patentes y desarrollar y poner en práctica procedimientos simplificados; y establecer y mantener contactos con la OCDE y otras partes interesadas. En cuanto a las patentes comunitarias, Eucomed lamenta el hecho de que en Europa se exija el pago de tasas en todos los países, en comparación con la tasa única, por ejemplo, requerida en EEUU. "Eucomed se posiciona, por lo tanto, manifiestamente a favor de la simplificación de los actuales procedimientos de patentes y propone que la Comisión emprenda los pasos necesarios, en asociación con la Oficina Europea de Patentes, para que se simplifiquen los sistemas de patentes." Al destacar la necesidad de patentes sólidas de investigación e innovación sin fricciones, Eucomed llama la atención sobre la falsificación en el Lejano Oriente de valiosa tecnología médica. "La Comisión Europea debería adoptar medidas para evitar el acceso al mercado europeo de los falsos productos de tecnología innovadora y, aún más, debería trabajar con sus homólogos internacionales en materia de reglamentación para buscar una solución mundial a este problema creciente," argumenta. La novena recomendación trata sobre una mejor definición de las necesidades educativas, y la décima sobre la financiación y mejora de las condiciones de capital para las innovaciones, especialmente para las PYME. Para Eucomed, la UE debería aportar financiación sustancial para la innovación en el sector médico, no sólo en interés de los pacientes y la sociedad, sino también para mantener la competitividad de la industria y la creación de empleo en Europa. "Eucomed opina que son necesarios mejores mecanismos de apoyo financiero que favorezcan los intereses de los innovadores y empresarios durante el proceso de innovación, y la UE debería fomentar este apoyo entre sus Estados miembros," declara el documento. "Existe una serie de facetas sobre las condiciones de capital para la innovación en el sector de tecnología médica, incluidas algunas que quedan fuera de la influencia inmediata de la Comisión Europea, como el nivel de inversión de las organizaciones de capital de riesgo y las diferencias culturales entre EEUU, Japón y la UE a la hora de abordar el "riesgo de negocio." Por lo tanto, Se considera urgente la elaboración de un estudio sobre estas diferencias entre EEUU, Japón y Europa con el fin de que la UE adopte las acciones necesarias para crear un equilibrio entre EEUU, Japón y la economía de innovación UE," concluye el documento de posición de Eucomed.