Eucomed publikuje dziesięć wniosków dotyczących 7. PR
W odpowiedzi na propozycję Komisji dotyczącą siódmego programu ramowego (7. PR), ogłoszoną 6 kwietnia, Eucomed, europejskie stowarzyszenie zrzeszające producentów wyrobów medycznych, opublikowało dziesięć kluczowych wniosków dotyczących działań, które mają się przyczynić do "rozwoju innowacyjności w dziedzinie technologii medycznej w Unii Europejskiej". Wnioski zostały opracowane, by pomóc Komisji w osiągnięciu postawionego przez nią celu, jakim jest poprawa sytuacji zdrowotnej obywateli państw europejskich. Zgodnie z wyjaśnieniami przedstawicieli stowarzyszenia Eucomed, opieka zdrowotna w starzejącej się Europie jest obecnie głównym wyzwaniem o charakterze społecznym. UE musi więc wprowadzać innowacje, by sprostać potrzebom pacjentów oraz efektywniej wykorzystywać dostępne zasoby. Skuteczniejsze metody leczenia prowadzą do skrócenia czasu hospitalizacji, lepszych prognoz powrotu do zdrowia dla pacjentów oraz ich szybszego powrotu do normalnego funkcjonowania w społeczeństwie. - Innowacje mają zasadnicze znaczenie dla zdrowia obywateli, gospodarki, zatrudnienia, a nawet dla ogólnego dobrostanu społeczeństwa. Niemniej jednak, Unia Europejska w dalszym ciągu plasuje się za Stanami Zjednoczonymi i Japonią pod względem wielkości nakładów na B+R [badania i rozwój] w dziedzinie technologii medycznej, a także dostępu pacjentów do nowym metod leczenia i technologii - mówi Maurice Wagner, Dyrektor Generalny stowarzyszenia Eucomed. Wnioski, które zdaniem przedstawicieli Eucomed powinny być rozpatrywane jako "pakiet", dotyczą między innymi ustanowienia centralnie koordynowanej autonomicznej sieci "centrów innowacyjności zajmujących się technologią medyczną" w Państwach Członkowskich. Te centra będą ułatwiały upowszechnianie "innowacyjnych umiejętności " i współpracę między europejskimi branżami przemysłu produkującego wyroby medyczne, placówkami naukowo-badawczymi, uczelniami wyższymi i innymi zainteresowanymi stronami. Działalność tych centrów polegałaby w głównej mierze na udostępnianiu w możliwie najkrótszym czasie nowych technologii pacjentom. Drugi wniosek dotyczy tworzenia regulacji prawnych sprzyjających innowacjom (i pacjentom). - Biorąc pod uwagę szybki rozwój innowacji medycznych oraz wzrost tendencji w kierunku konwergencji technologii, takich jak nowoczesne materiałoznawstwo, biologia komórkowa i tkankowa, IT [technologia informacyjna] i nanotechnologia, Eucomed chce wyraźnie podkreślić, jak ważne znaczenie ma zagwarantowanie, że wszelkie przyszłe dyrektywy/rozporządzenia będą w możliwie największym stopniu elastyczne w odniesieniu do innowacji i wspierania różnorodnych rozwiązań technicznych, a jednocześnie będą zawierały na tyle rygorystyczne przepisy, by zapewnić pacjentom bezpieczeństwo i właściwą użyteczność produktów wytworzonych z wykorzystaniem technologii medycznej - stwierdza stowarzyszenie. Ponieważ systemy oceny technologii medycznych (HTA) nie są obecnie ujednolicone i nie uwzględniają w odpowiedni sposób nowych technologii, w trzecim wniosku porusza się kwestie spójności i odpowiedniej konstrukcji systemów HTA. Jest to szczególnie ważne, gdyż te systemy w poszczególnych Państwach Członkowskich znacznie różnią się między sobą pod względem struktury i zasad stosowania. Po czwarte, Europa musi stać się bardziej atrakcyjnym miejscem działalności dla najlepszych naukowców i innowatorów. W piątym wniosku stowarzyszenie apeluje do europejskich rządów, by wzięły pod uwagę specyficzne potrzeby technologii medycznej. Zaliczają się do nich między innymi: potrzeba stworzenia możliwości dostępu europejskim pacjentom do nowej technologii medycznej i osiągnięcia lepszej jakości życia; potrzeba uwzględnienia często niedocenianych i niedostrzeganych korzyści, jakie niosą z sobą innowacje medyczne, takich, jak wcześniejsze wykrycie choroby, bardziej skuteczne leczenie i lepsze prognozy wyleczenia, a także bardziej efektywne procedury w dziedzinie ochrony zdrowia, krótszy okres hospitalizacji, szybszy powrót pacjentów do zdrowia i ponowne podjęcie przez nich czynnej roli w życiu społeczeństwa; potrzeba zbilansowania zagrożeń, korzyści i kosztów; społeczna odpowiedzialność UE za dobrostan pacjentów i potrzeba uwzględnienia medycznych konsekwencji zmian demograficznych zachodzących w społeczeństwie. Nadanie takiej struktury programom ramowym UE, by lepiej służyły wspieraniu MŚP, to wniosek szósty. MŚP są podmiotami najbardziej aktywnie działającymi w pewnych obszarach innowacji w dziedzinie technologii medycznej i oferują pacjentom niektóre najnowocześniejszymi metody leczenia. Jednakże, nie zawsze dysponują one wystarczającymi środkami i wiedzą specjalistyczną, by móc uczestniczyć w europejskich programach B+R. Eucomed wnioskuje więc, by znacznie uprościć administrowanie programami naukowo-badawczymi (B+R) UE w 7. PR i dostęp do nich. Ponadto, "Eucomed zwraca uwagę na to, że innowacjom medycznym w funduszach strukturalnych przyznaje się niski priorytet w porównaniu z niektórymi innymi zagadnieniami, np. rolnictwem, i sugeruje, że zważywszy na ważne znaczenie tych innowacji z punktu widzenia demograficznego i lepszej ochrony zdrowia w przyszłości, można osiągnąć lepszą komplementarność pomiędzy funduszami strukturalnymi a działalnością naukowo-badawczą w UE, w celu wspierania innowacji medycznych i nowych technologii w przyszłości", stwierdza się w dokumencie. Z tym wnioskiem ściśle wiąże się kolejny, siódmy, w którym jest mowa o poprawie dostępu do projektów realizowanych w ramach programów ramowych. Zdaniem Eucomed w 7. PR należy w znacznie większym stopniu skoncentrować się na innowacjach w dziedzinie technologii medycznej, ponieważ zdrowie jest przedmiotem największej troski obywateli i podstawą tworzenia polityki UE. - Oprócz naukowej doskonałości, stwierdza Eucomed, w ocenie projektów można byłoby brać pod uwagę zakres, w jakim innowacje medyczne i technologia przyczyniają się, w kategoriach medycznych, do poprawy warunków życia społeczeństwa i jakości życia wielu indywidualnych pacjentów - podkreśla się w dokumencie. Ósmy wniosek dotyczy lepszej ochrony praw własności intelektualnej (IPR). Dla Eucomed, prawa własności intelektualnej są zdecydowanie warunkiem koniecznym dla osiągnięcia postępu technologicznego i w związku z tym stowarzyszenie uważa, że Komisja powinna zwrócić szczególną uwagę na: osiągnięcie celu, jakim jest wprowadzenie patentu wspólnotowego, być może w uzupełnieniu patentów krajowych; pogłębienie współpracy z Europejskim Urzędem Patentowym (EUP) i opracowanie oraz wdrożenie uproszczonych procedur; nawiązanie i podtrzymanie kontaktów z OECD innymi zainteresowanymi stronami. Nawiązując do patentów Wspólnoty, Eucomed ubolewa nad obowiązkiem wnoszenia opłat w Europie we wszystkich państwach, podczas gdy na przykład w USA opłata jest jedna. "Dlatego też Eucomed zdecydowanie opowiada się za uproszczeniem obecnych procedur patentowych i proponuje, by Komisja Europejska, wspólnie z EUP, podjęła kroki w celu uproszczenia systemów patentowych". Podkreślając potrzebę zapewnienia trwałej ochrony patentów, by działalność naukowo-badawcza w dziedzinie innowacji toczyła się w sposób niezakłócony, Eucomed zwraca uwagę na zjawisko fałszowania cennych wyrobów medycznych na Dalekim Wschodzie. - Komisja Europejska powinna podjąć środki w celu niedopuszczenia na rynek europejski podróbek produktów wytwarzanych z zastosowaniem technologii innowacyjnych i współpracować z odpowiednimi organami regulacyjnymi na poziomie międzynarodowym, by szukać globalnego rozwiązania tego narastającego problemu - wskazuje stowarzyszenie. Dziewiąty wniosek dotyczy lepszego określenia potrzeb edukacyjnych, natomiast dziesiąty porusza kwestie finansowania i poprawy warunków pozyskiwania środków finansowych na innowacje, w szczególności przez MŚP. Eucomed uważa, że UE powinna dostarczyć zasadniczej części środków na finansowanie innowacji w sektorze medycznym, nie tylko w interesie pacjentów i społeczeństwa, lecz także, by utrzymać konkurencyjność przemysłu i zapewnić możliwości tworzenia miejsc pracy w Europie. - Zdaniem Eucomed, konieczne są o wiele lepsze mechanizmy pomocy finansowej, by można było wspierać interesy innowatorów i przedsiębiorców w procesie wprowadzania innowacji, a UE powinna zachęcać Państwa Członkowskie do udzielania takiego wsparcia - stwierdzają autorzy dokumentu. - Istnieje wiele aspektów warunków finansowania innowacji w sektorze technologii medycznych, włącznie z kwestiami pozostającymi poza bezpośrednim wpływem Komisji Europejskiej, takimi jak poziom inwestycji finansowanych przez organizacje zapewniające kapitał podwyższonego ryzyka i różnice kulturowe pomiędzy USA, Japonią i UE w podejściu do "ryzyka biznesowego". Należy pilnie dokonać analizy takich różnic między Stanami Zjednoczonymi, Japonią i Europą, by można było w UE podjąć niezbędne działania w celu osiągnięcia równowagi między ekonomią innowacji USA, Japonii i Europy - stwierdza się na zakończenie w dokumentu.