La Comisión consulta a los ciudadanos sobre los dispositivos médicos
Ante la reciente preocupación de los ciudadanos sobre los implantes de mama y aparatos de diálisis, y en una apuesta por mejorar la sanidad pública y la seguridad, la Comisión ha lanzado una consulta pública sobre los dispositivos médicos. La definición de dispositivo médico comprende cualquier instrumento, aparato o software utilizado con fines de prevención, selección, diagnosis o tratamiento, y paliación de la enfermedad. Este tipo de actividad de alto perfil exige la mejora de las normas de seguridad y un marco reglamentario de la UE coherente, además de su efectiva aplicación. Aspectos fundamentales para mantener la confianza de los ciudadanos. La Comisión Europea ha decidido por lo tanto invitar a los ciudadanos a que aporten sus comentarios sobre este proyecto de propuesta con el que se pretende enmendar las normas sobre dispositivos médicos (MDD) y dispositivos médicos implantables (AIMDD). "El sector de dispositivos médicos es un área cuya innovación y avance tecnológico se benefician directamente la sociedad y los ciudadanos," declaró el Vicepresidente de la Comisión, Günter Verheugen. "Nuestra propuesta se dirige a mejorar la coherencia, la transparencia y la eficiencia de la legislación pertinente. Invitamos a todas las partes interesadas a que sugieran posibles mejoras sobre el proyecto de propuesta,"añadió. El mercado europeo para la tecnología de dispositivos médicos, evaluado en 41.000 millones de euros en 2002, es el segundo mayor del mundo, con una participación del mercado del 26 por ciento, en comparación con el 37 por ciento de EEUU y el 15 por ciento de Japón. La industria comprende más de 7.000 entidades empresariales individuales, de las cuales el 70 por ciento son medianas y pequeñas empresas (PYME). Los dispositivos médicos se regulan actualmente a través de estas tres directivas. La Comisión, sin embargo, decidió no fusionar las directivas habida cuenta de las diferencias técnicas entre ellas. El objetivo de las enmiendas es por lo tanto, clarificar el Reglamento con el fin de garantizar la consistencia en la interpretación y la aplicación. La consulta estará abierta hasta el 20 de junio.