L'initiative "médicaments innovants" présente l'agenda stratégique de la recherche
La plateforme technologique pour les médicaments innovants vient de présenter un projet d'agenda de la recherche stratégique visant à traiter les actuels goulets d'étranglement dans le processus de recherche et développement (R&D) biomédical et à accélérer le développement de nouveaux médicaments sûrs et efficaces. L'Europe a perdu sa place de centre mondial de la recherche biomédicale suite à l'érosion progressive de sa base de R&D et au transfert de la recherche de pointe vers les Etats-Unis. Entre 1990 et 2003, les investissements de R&D ont été multipliés par 2,6 en Europe, par 4 aux Etats-Unis. Compte tenu de cette réalité et afin de rétablir le leadership européen, l'UE a - en collaboration avec les principaux acteurs publics et privés du secteur - créé la plateforme technologique pour les médicaments innovants (également appelée "Initiative médicaments innovants") au titre du volet "Sciences du vivant, génomique et biotechnologie pour la santé" du Sixième programme-cadre. L'une des tâches principales de la plateforme visait l'élaboration d'un agenda stratégique pour la recherche (strategic research agenda - SRA) qui soit centralisateur des activités futures. Cet agenda vient d'être publié. L'agenda stratégique pour la recherche a été structuré en fonction des quatre principaux goulets d'étranglement identifiés dans le processus de R&D biomédical. Les quatre piliers de l'agenda ont dès lors pour objectif d'améliorer: la prédictivité de l'évaluation de la sécurité, la prédictivité de l'évaluation de l'efficacité, la gestion de la connaissance et l'enseignement et la formation. Par conséquent, l'agenda de la recherche englobe toute la trajectoire allant de la découverte d'une nouvelle cible thérapeutique à la validation et à l'approbation du composé final. Si l'on considère par exemple le pilier "sécurité" de l'agenda stratégique pour la recherche, les recommandations incluent la création d'un centre européen pour la sécurité des médicaments chargé de coordonner les besoins de recherche en matière de sécurité scientifique. Au chapitre "gestion de la connaissance", le SRA prévoit la création d'outils experts afin de permettre la mise en réseau sécurisée de bases de données qui ne sont actuellement pas reliées entre elles. Organiser cet agenda de la recherche est un élément important de l'initiative "médicaments innovants" dont l'objectif premier est toutefois de coordonner les investissements dans les processus de développement de médicaments et d'atteindre une masse critique de parties prenantes et de ressources. Pour y arriver, le SRA prévoit la création d'une entité juridiquement distincte financée à parts égales par la Commission et l'industrie biopharmaceutique. Le SRA ne fait que présenter les considérations initiales de l'initiative "médicaments innovants" sur l'organisation d'un tel organisme qui devrait être "à but non lucratif" et avoir pour charge la gestion de la participation des parties prenantes et autres aspects opérationnels de l'initiative. Le financement annuel nécessaire pour une période initiale de sept ans est évalué à 440 millions d'euros et doit permettre à ce nouvel organisme d'assurer la mise en oeuvre des recommandations contenues dans le SRA.