L'Iniziativa per i farmaci innovativi presenta un'agenda di ricerca strategica
La piattaforma tecnologica per i farmaci innovativi ha elaborato un progetto di agenda di ricerca strategica intesa a risolvere le attuali strozzature del processo di ricerca e sviluppo (R&S) nel settore biomedico e ad accelerare al contempo lo sviluppo di nuovi farmaci sicuri ed efficaci. L'Europa ha perduto la posizione di riferimento globale per la ricerca biomedica, a causa della progressiva riduzione della base di R&S e del conseguente trasferimento verso gli Stati Uniti della ricerca di punta. Fra il 1990 e il 2003 in Europa gli investimenti nel settore della R&S sono aumentati del 2,6 per cento, mentre negli USA sono quadruplicati. Allo scopo di affrontare tale situazione e ristabilire la leadership dell'Europa, l'UE - insieme ai principali attori pubblici e privati del settore - ha creato una piattaforma tecnologica per i farmaci innovativi (nota anche come Iniziativa per i farmaci innovativi) a titolo dell'area tematica "Scienze della vita, genomica e biotecnologia per la salute" del Sesto programma quadro. Uno dei compiti essenziali della piattaforma era proprio la stesura di un'agenda di ricerca strategica (SRA), pubblicata di recente e che costituirà la base per le future attività. Nel processo della R&S in campo biomedico sono state individuate quattro principali strozzature, che hanno determinato una formulazione dell'agenda di ricerca strategica in modo da contemplare tali elementi. I quattro pilastri fondamentali del programma puntano a migliorare: la predittività della valutazione della sicurezza, la predittività della valutazione dell'efficacia, la gestione della conoscenza, l'istruzione e la formazione. L'agenda di ricerca copre pertanto l'intero percorso, dalla scoperta di un nuovo bersaglio farmacologico fino alla convalida e all�autorizzazione del composto finale. Per quanto riguarda il pilastro sulla sicurezza della SRA, ad esempio, si raccomanda l'istituzione di un centro europeo per la sicurezza dei farmaci, che dovrebbe coordinare le esigenze della ricerca nelle scienze della sicurezza. Il capitolo sulla gestione della conoscenza prevede invece la creazione di strumenti avanzati che consentano la messa in rete sicura di banche dati, attualmente non collegate. Anche se la definizione di tale programma di ricerca è un elemento importante dell'Iniziativa per i farmaci innovativi, lo scopo precipuo di quest'ultima è coordinare gli investimenti nel processo di sviluppo dei farmaci e arrivare ad una massa critica di soggetti interessati e risorse. A tal fine, la SRA prevede la creazione di un organo giuridico distinto, finanziato in ugual misura dalla Commissione e dal settore biofarmaceutico. La SRA presenta solo le considerazioni iniziali dell'Iniziativa per i farmaci innovativi sull'organizzazione di tale ente. Essa afferma che l'organizzazione dovrebbe essere non a scopo di lucro e occuparsi della gestione della partecipazione dei soggetti interessati, nonché di altri aspetti operativi dell'iniziativa. Infine, per un periodo iniziale di sette anni si prevede un finanziamento annuale di 440 milioni di euro, che permetterà al nuovo organismo di applicare le raccomandazioni contenute nell'agenda di ricerca strategica.