Inicjatywa w sprawie lekow innowacyjnych przedstawia strategiczny program badawczy
Platforma technologiczna dla leków innowacyjnych przedstawiła projekt strategicznego programu badawczego, którego celem jest rozwiązanie problemu obecnych "wąskich gardeł" w procesie badań i rozwoju biomedycznego oraz opracowanie nowych, bezpiecznych i skutecznych leków. Europa straciła pozycję globalnego ośrodka badań biomedycznych, gdyż jej baza badawczo-rozwojowa stopniowo ulegała degradacji, a przełomowe badania zostały przeniesione do USA. W latach 1990-2003, inwestycje na rzecz badań i rozwoju w Europie rosły w tempie 2,6 procent, podczas gdy w USA wskaźnik wzrostu był czterokrotnie wyższy. W celu stawienia czoła rzeczywistości i przywrócenia przywództwa Europy, UE - wraz z najważniejszymi interesariuszami publicznymi i prywatnymi w tej dziedzinie - ustanowiła platformę technologiczną dla leków innowacyjnych (znaną jako inicjatywa w sprawie leków innowacyjnych) w ramach obszaru "Nauki przyrodnicze, genomika i biotechnologia dla zdrowia" szóstego programu ramowego. Kluczowym zadaniem platformy było nakreślenie strategicznego programu badawczego, stanowiącego podstawę przyszłych działań. Program ten został teraz opublikowany. Zidentyfikowano cztery najważniejsze "wąskie gardła" w procesie badań i rozwoju biomedycznego, a strategiczny program badawczy został skonstruowany w sposób umożliwiający ich wyeliminowanie. Cztery kluczowe filary programu zmierzają zatem do poprawy: skuteczności przewidywania w ocenach bezpieczeństwa i ocenach efektywności, zarządzania wiedzą oraz edukacji i szkoleń. Program badawczy uwzględnia zatem cały proces, począwszy od odkrycia docelowego zastosowania leku aż po walidację i zatwierdzenie ostatecznego składu. Na przykład w ramach filara "bezpieczeństwo" programu strategicznego, wśród zaleceń znalazło się utworzenie europejskiego centrum bezpieczeństwa leków, które będzie koordynowało potrzeby badawcze w zakresie nauk dotyczących bezpieczeństwa. Natomiast w kategorii "zarządzanie wiedzą" program przewiduje opracowanie wyspecjalizowanych narzędzi pozwalających na bezpieczne tworzenie sieci baz danych, które nie są obecnie połączone. Wprowadzenie takiego programu badawczego w życie jest ważnym elementem inicjatywy w sprawie leków innowacyjnych, ale ostatecznie jej głównym ambitnym założeniem jest koordynowanie inwestycji w procesy opracowywania leków oraz osiągnięcie masy krytycznej interesariuszy i zasobów. W tym celu strategiczny program badawczy przewiduje utworzenie oddzielnego podmiotu prawnego finansowanego w równym stopniu przez Komisję i przez przemysł biofarmaceutyczny. Wspomniany program przedstawia wyłącznie wstępne przemyślenia przedstawicieli inicjatywy w sprawie leków innowacyjnych na temat organizacji takiego podmiotu. Stwierdzono w nim, że powinna to być organizacja o celu niezarobkowym, odpowiedzialna za zarządzanie udziałem interesariuszy i inne aspekty operacyjne inicjatywy. Określono także, że we wstępnym siedmioletnim okresie niezbędne będzie finansowanie na poziomie 440 mln euro, aby umożliwić podmiotowi wdrożenie zaleceń zawartych w strategicznym programie badawczym.