Un dispositivo de ostomía innovador
La ostomía es un procedimiento quirúrgico que puede salvar la vida del paciente mediante el que las heces o la orina se desvían a una bolsa prostética externa. Es un procedimiento temporal o permanente que puede tener lugar a cualquier edad y que mejora considerablemente la vida del paciente. Con todo, aproximadamente el 66 % de los pacientes con ileostomía tienen que hacer frente a fugas en la prótesis y a molestias relacionadas con la lesión de la piel periestomal. El proyecto financiado con fondos europeos OSTOF(se abrirá en una nueva ventana) se propuso abordar esta cuestión a través de un método centrado en el usuario. «El dispositivo de Ostoform nació de la necesidad de mejorar la salud de la piel en pacientes ostomizados», explica Kevin Kelleher, cofundador y director general de Ostoform Ltd, una empresa derivada de la Universidad de Limerick (Irlanda). La empresa ofrece una amplia gama de tecnologías patentadas y prevé convertirse en un referente mundial en el área de la salud de la piel de pacientes ostomizados. Diseño innovador Tras varios años de intercambio de impresiones con los pacientes y comprender sus necesidades, los diseñadores experimentados y los expertos de materiales de Ostoform han creado un precinto innovador. El nuevo diseño emplea la protección FLOWASSIST™, una combinación de materiales absorbentes y no absorbentes avanzados que evitan que los exudados ácidos entren en contacto con la piel del paciente. El precinto moldeable se coloca alrededor del estoma para dirigir el flujo de efluente de la ostomía lejos de la piel y dentro de la bolsa de ostomía. De esta manera, la piel está mejor protegida y, si ya está dañada, cicatriza más rápido y de forma más eficaz. Ostoform ha completado un ensayo con doce pacientes que han llevado el dispositivo durante seis semanas. En promedio, se identificó una reducción de las complicaciones cutáneas del 45 %. Los beneficios adicionales incluyen una mayor facilidad de uso, un aumento de la confianza del paciente y una mejor calidad de vida. Tal y como manifiesta Kelleher: «Los resultados de nuestro ensayo clínico han demostrado ser muy prometedores y Ostoform ha dado pasos hacia la comercialización del dispositivo. Esto ha supuesto el desarrollo de una estrategia de reembolso y comercialización, así como un plan de fabricación». Actividades futuras Recientemente, Ostoform ha recaudado 1,1 millones EUR en inversión a través de Halo Business Angel Network (HBAN, por sus siglas en inglés) y Enterprise Ireland para financiar nuevos ensayos con pacientes y obtener la aprobación normativa para llevar el sistema de precinto Ostoform™ a los mercados de Estados Unidos (EE.UU.) y Europa. El galardonado producto de la empresa tiene el potencial de ayudar a más de un millón de pacientes en los EE.UU. y la Unión Europea. La inversión también establecerá un proceso de fabricación final del dispositivo, junto con una vía de reembolso. Kelleher confiesa que «navegar por el panorama de los reembolsos en diferentes países ha resultado complicado, especialmente en Europa, debido a las barreras lingüísticas». Sin lugar a dudas, dado que la ostomía es un procedimiento quirúrgico indispensable para ciertos tipos de cáncer, así como para el traumatismo abdominal o pélvico grave debido a accidentes o lesiones, existe una necesidad urgente de controlar y prevenir la irritación de la piel circundante al estoma. Ganador del premio Enterprise Ireland «One to Watch», Kelleher confía en que «el sistema de sellado Ostoform ayudará a los pacientes ostomizados a mantener una mejor calidad de vida».