Un dispositif de stomie innovant
La stomie est une intervention chirurgicale d’urgence dans laquelle les selles ou l’urine sont redirigées vers un appareillage extérieur en forme de poche. Il s’agit d’une procédure qui peut être permanente ou provisoire, qui peut être réalisée à tout âge et qui améliore considérablement la vie des patients. Toutefois, presque 66 % des patients iléostomisés doivent faire face à des fuites de la poche et à l’inconfort généré par les lésions cutanées de la zone péristomiale. Dans une approche orientée utilisateur, le projet OSTOF(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre), financé par l’UE, entendait résoudre ce problème. «Le dispositif Ostoform est né du besoin d’améliorer la santé cutanée des patients stomisés», explique Kevin Kelleher, cofondateur et directeur général d’Ostoform Ltd, une société issue de l’Université de Limerick en Irlande. Cette entreprise propose différentes technologies brevetées et envisage de devenir un leader mondial dans le domaine de la santé de la peau stomisée. Une conception innovante Après plusieurs années de discussions avec les patients pour comprendre leurs besoins, les concepteurs et experts en matériaux chevronnés d’Ostoform ont inventé un système d’étanchéité innovant. La nouvelle conception utilise la protection FLOWASSIST™, une combinaison de matériaux avancés, absorbants et non absorbants, qui évite le contact entre les produits acides et la peau du patient. Le joint ajustable se place autour du stomate afin d’éloigner le flux de déchets de la peau et de le diriger vers la poche de stomie. Par conséquent, la peau est mieux protégée et, si elle est déjà lésée, elle guérit plus rapidement et plus efficacement. Ostoform a réalisé un essai sur 12 patients qui ont porté le dispositif pendant six semaines. En moyenne, une réduction de 45 % des complications cutanées a été constatée. D’autres avantages du dispositif consistent en une facilité d’utilisation plus importante, l’augmentation de la confiance des patients et l’amélioration de la qualité de vie. Comme M. Kelleher l’explique, «les résultats issus de notre essai clinique sont très encourageants et Ostoform a pris des mesures pour la commercialisation du dispositif, ce qui a impliqué l’élaboration d’une stratégie de commercialisation et de remboursement, ainsi que d’un plan de fabrication». Les démarches à venir Récemment, Ostoform a réuni 1,1 million d’euros de financement, provenant de Halo Business Angel Network (HBAN) et d’Enterprise Ireland, pour continuer à financer des essais sur des patients et obtenir l’autorisation réglementaire pour placer le système d’étanchéité Ostoform™ sur le marché en Europe et aux États-Unis. Ce produit déjà primé pourrait aider plus d’un million de patients aux États-Unis et dans l’Union européenne. Le financement permettra également d’établir un processus final de fabrication pour le dispositif ainsi qu’une voie de remboursement. M. Kelleher déclare que «parcourir le paysage du remboursement dans différents pays a constitué un défi, surtout en Europe, à cause des barrières linguistiques». La chirurgie de stomie étant nécessaire dans certains types de cancer et en cas de graves traumatismes pelviens ou abdominaux dus à des accidents ou des blessures, l’urgence de gérer et prévenir l’irritation de la peau autour du stomate est bien réelle. Lauréat du prix «One to Watch», décerné par Enterprise Ireland, M. Kelleher est certain que «le système d’étanchéité Ostoform aidera les patients stomisés à maintenir une qualité de vie positive».
Mots‑clés
OSTOF, stomie, Ostoform, joint, intervention chirurgicale, poche, FLOWASSIST™