Un dispositivo innovativo per le stomie
L’intervento chirurgico di stomia è una procedura salvavita tramite la quale le feci o le urine vengono dirottate in una sacca protesica esterna. Si tratta di una procedura temporanea o permanente, praticabile a qualsiasi età, che migliora sensibilmente la vita del paziente. Tuttavia, quasi il 66% dei pazienti con ileostomia deve far fronte a perdite protesiche e al disagio provocato da lesioni a livello della cute peristomale. Attraverso un approccio orientato all’utente, il progetto OSTOF, finanziato dall’UE, ha mirato a risolvere questo problema. «Il dispositivo Ostoform è nato dall’esigenza di migliorare la salute della pelle nei pazienti portatori di stomia», spiega Kevin Kelleher, co-fondatore e amministratore delegato di Ostoform Ltd, un’azienda spin-off dell’Università di Limerick in Irlanda. L’azienda offre una gamma di tecnologie brevettate e prevede di diventare un leader globale in materia di salute della cute peristomale. Design innovativo Dopo diversi anni trascorsi a discutere con i pazienti e a comprendere le loro esigenze, i designer e gli esperti di materiali di Ostoform hanno creato una tenuta innovativa. Il nuovo design utilizza la protezione FLOWASSIST™, una combinazione di materiali avanzati assorbenti e non assorbenti che impediscono ai materiali acidi prodotti di entrare in contatto con la pelle del paziente. La tenuta modellabile viene posizionata attorno allo stoma in modo da dirigere il flusso dell’effluente della stomia lontano dalla pelle e nella sacca stomale. Di conseguenza, la pelle viene protetta meglio e, se già danneggiata, guarisce più rapidamente e in modo più efficace. Ostoform ha completato una sperimentazione su pazienti, con 12 pazienti che hanno indossato il dispositivo per 6 settimane. In media, è stata identificata una riduzione del 45% delle complicanze cutanee. Ulteriori vantaggi includono una migliore usabilità, maggiore fiducia da parte dei pazienti e migliore qualità della vita. Come rivela Kelleher: «I risultati della nostra sperimentazione clinica si sono dimostrati molto incoraggianti e Ostoform ha adottato misure per la commercializzazione del dispositivo. Ciò ha comportato lo sviluppo di una strategia di rimborso e commercializzazione, nonché un piano di produzione». Impegni futuri Recentemente Ostoform ha raccolto 1,1 milioni di euro di investimenti da Halo Business Angel Network (HBAN) ed Enterprise Ireland per finanziare ulteriori sperimentazioni su pazienti e ottenere l’autorizzazione normativa per l’introduzione del sistema di tenuta Ostoform™ negli Stati Uniti (USA) e nei mercati europei. Il premiato prodotto dell’azienda ha il potenziale per aiutare oltre 1 milione di pazienti negli Stati Uniti e nell’UE. L’investimento stabilirà anche un processo di produzione finale per il dispositivo, insieme a un percorso di rimborso. Kelleher confessa che «la navigazione nel panorama dei rimborsi all’interno dei diversi paesi si è dimostrata difficile, specialmente in Europa, a causa delle barriere linguistiche». Indubbiamente, essendo necessario un intervento chirurgico di stomia per alcuni tipi di cancro e per gravi traumi addominali o pelvici a causa di incidenti o lesioni, la necessità di gestire e prevenire l’irritazione della cute attorno allo stoma è imminente. Vincitore del premio «One to Watch» di Enterprise Ireland, Kelleher è fiducioso che «il sistema di tenuta Ostoform aiuterà i pazienti stomizzati a mantenere una qualità di vita positiva».
Parole chiave
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