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An integrated pilot line for micro-fabricated medical devices

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Una línea piloto para la microfabricación de productos sanitarios: una oportunidad para las pymes

Los productos sanitarios están experimentando una transformación radical de ser grandes y costosas máquinas a herramientas terapéuticas y de diagnóstico pequeñas y mínimamente invasivas. El proyecto de la Unión Europea (UE) InForMed ha creado una línea piloto integrada para una amplia gama de productos sanitarios innovadores de nueva aparición.

Salud

Muchas pequeñas empresas y empresas emergentes tienen ideas innovadoras para la nueva ola de microfabricación de productos sanitarios. Pero sin el apoyo adecuado a su producción y desarrollo, puede que estas innovaciones nunca lleguen a comercializarse. El proyecto InForMed ha creado una línea piloto integrada que cubre toda la cadena de la innovación desde el concepto hasta la cualificación con el fin de garantizar que se cumplen los requisitos del sistema. «Es significativo que el anfitrión de la línea piloto sea el gran usuario final industrial y coordinador del proyecto Philips Electronics BV (Países Bajos)», declara Ronald Dekker, científico principal de la iniciativa. La exitosa cooperación en materia de catéteres inteligentes llevada a cabo en el proyecto INCITE anterior fue la precursora del concepto inicial de InForMed. Eliminación de las limitaciones de la línea piloto Para hacerse una idea de la magnitud de este proyecto, cabe destacar que cuenta con treinta y nueve socios de diez países de toda Europa. Esta combinación multidisciplinaria tanto del sector académico como del industrial hace que se garantice que se cierre cualquier brecha del intrincado proceso desde el concepto hasta la producción a gran escala. «El ecosistema resultante ofrece un nicho en el que poder crear y desarrollar nuevos productos sanitarios hasta convertirlos en nuevas oportunidades empresariales para Europa», señala Dekker. Este importante cambio del énfasis de las máquinas gigantescas, como los escáneres, a la microfabricación inteligente de dispositivos, como los catéteres de imaginología, con los «ojos y oídos» de estas piezas enormes de equipo costoso asegurará un diagnóstico y tratamiento más seguro, rápido y barato. Los demostradores muestran el potencial de la evolución tecnológica Existen seis productos demostradores que abarcan segmentos de mercado tradicionales, emergentes y completamente nuevos. Los socios irlandeses y neerlandeses del proyecto han desarrollado un apósito inteligente que detecta las infecciones a través de mediciones de acidez, humedad y temperatura. Muchos fármacos afectan al ritmo cardíaco y pueden causar una arritmia letal. Para el desarrollo de nuevos fármacos seguros, InForMed cuenta con dos productos novedosos basados en la electrofisiología avanzada. Mediante la sustitución parcial de los ensayos con animales, supervisan la actividad eléctrica de las células del corazón cuando se tratan con fármacos nuevos. Un órgano en un chip reproduce el entorno físico «in vivo» y utiliza células madre pluripotentes inducidas humanas para imitar el corazón humano. Los trabajos realizados en el marco del proyecto dieron como resultado la creación de una empresa emergente: BI/OND. Se ha desarrollado un nuevo y revolucionario catéter para ablaciones precisas para tratar la fibrilación auricular, que mide la profundidad de la ablación con ultrasonido y hace un seguimiento de la ubicación usando una fibra óptica con una nueva tecnología llamada FORS. La tecnología FORS prácticamente eliminará la necesidad de utilizar radiografías nocivas durante las cirugías mínimamente invasivas. Innovación en productos sanitarios para ponerse a la altura de otros sectores que utilizan la microelectrónica «En comparación con sectores como la telefonía móvil o la informática, la velocidad de innovación en productos sanitarios es preocupantemente baja», declara Dekker. Al ofrecer una experiencia «lista para usar» para una instalación de microfabricación, InForMed compensa los altos costes de producción iniciales asociados con la innovación de dispositivos médicos biocompatibles. Dekker añade: «El éxito depende de las habilidades complementarias de los socios del proyecto y de su aceptación del concepto de plataforma. Ha habido mucha investigación excelente sobre dispositivos sanitarios en Europa, pero poca llega al mercado, situación que queremos cambiar». Futura innovación rápida para la producción en la línea piloto InForMed finalizó en septiembre de 2018, pero su trabajo continuará en el proyecto POSITION-II recientemente aprobado, que se financiará de forma conjunta en el marco de la Empresa Común Componentes y Sistemas Electrónicos para el Liderazgo Europeo (ECSEL). El objetivo de la iniciativa lighthouse Health.E recientemente creada en el marco de la Empresa Común ECSEL es acelerar la innovación en dispositivos médicos. Según Dekker: «Durante décadas, se han producido rápidos avances tecnológicos en la industria de los semiconductores. Queremos que ocurra algo similar en los productos sanitarios mediante la utilización de la nueva ecología basada en plataformas que traiga una corriente continua y creciente de productos sanitarios innovadores a los mercados y a los pacientes de Europa y en todo el mundo».

Palabras clave

InForMed, producto sanitario, línea piloto, microfabricación, plataforma, órgano en un chip, microelectrónica

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