Une ligne pilote pour microfabriquer des dispositifs médicaux: une opportunité pour les PME
Nombre de petites entreprises et jeunes entreprises ont des idées innovantes pour la nouvelle vague de dispositifs médicaux microfabriqués. Sans le soutien nécessaire à la production et au développement, ces innovations risquent de ne jamais atteindre la commercialisation. Le projet InForMed a mis en place une ligne pilote intégrée pour couvrir l’ensemble de la chaîne d’innovation, de la conception à la qualification, afin de garantir le respect des exigences du système. «Concrètement, l’organisation d’accueil pour la ligne pilote est le grand utilisateur final industriel Philips Electronics Nederland BV (coordinateur du projet)», déclare Ronald Dekker, scientifique principal de l’initiative. La conception initiale d’InForMed a été impulsée par la coopération fructueuse en matière de cathéters intelligents du projet INCITE. Combler les lacunes de la ligne pilote Pour donner une idée de l’envergure de ce projet, il compte avec la participation de 39 partenaires de 10 pays en Europe. Ce mélange pluridisciplinaire du milieu académique et industriel garantit que toutes les lacunes sont comblées pendant le parcours de la conception vers la production à grande échelle, qui n’est pas sans difficulté. «L’écosystème résultant est une niche où les nouveaux dispositifs médicaux peuvent être conçus et développés afin de créer de nouvelles opportunités commerciales en Europe», explique M. Dekker. Ce changement majeur d’orientation, à savoir la transition des machines gargantuesques comme les scanners vers la microfabrication intelligente de dispositifs comme les cathéters d’imagerie qui possèdent «les yeux et les oreilles» de ces équipements coûteux et massifs, garantira des traitements et des diagnostics plus économiques, plus rapides et plus sûrs. Des démonstrateurs montrent le potentiel d’évolution technologique Six produits démonstrateurs englobent les segments de marché traditionnel, émergent et entièrement nouveau. Les partenaires hollandais et irlandais du projet ont élaboré un pansement intelligent qui détecte l’infection en mesurant la température, l’humidité et l’acidité. De nombreux médicaments affectent le rythme cardiaque et peuvent provoquer des arythmies mortelles. Pour le développement de nouveaux médicaments sûrs, InForMed présente deux nouveaux dispositifs fondés sur l’électrophysiologie avancée. Remplaçant partiellement l’expérimentation animale, ces dispositifs surveillent l’activité électrique des cellules cardiaques lorsqu’elles sont soumises à l’effet de nouveaux médicaments. Un organe sur puce reproduit l’environnement physique in vivo et utilise des cellules souches pluripotentes induites humaines pour imiter le cœur humain. Les travaux menés dans le cadre du projet ont permis la création de la jeune entreprise BI/OND. Un nouveau cathéter révolutionnaire a été mis au point pour permettre des ablations précises destinées à traiter la fibrillation auriculaire. Il mesure par ultrasons la profondeur de l’ablation et permet de suivre son emplacement en utilisant une fibre optique dotée d’une nouvelle technologie appelée FORS. La technologie FORS éliminera pratiquement le besoin de recourir à des rayons X nocifs lors des interventions chirurgicales mini-invasives. L’innovation des dispositifs médicaux pour rattraper les autres secteurs grâce à la microélectronique «Comparée aux secteurs de la téléphonie mobile ou l’informatique, la vitesse de l’innovation en matière de dispositifs médicaux est faible, au point d’être inquiétante», explique M. Dekker. En offrant une expérience «commerciale» pour une installation de microfabrication, InForMed compense les dépenses élevées liées à la production initiale par l’obtention de dispositifs médicaux innovants et biocompatibles. «Le succès dépend des compétences complémentaires des partenaires du projet et de leur participation à la conception de la plateforme», ajoute M. Dekker. «En Europe, de nombreuses recherches excellentes portant sur les dispositifs médicaux ont été menées, mais peu d’entre elles atteignent le marché. Nous voulons changer la donne», poursuit-il. Innovation rapide pour la production sur ligne pilote InForMed a pris fin en septembre 2018, mais ses travaux se poursuivront dans le cadre du projet POSITION-II, récemment approuvé. Ce dernier sera financé conjointement sous l’égide de l’entreprise commune «Composants et systèmes électroniques pour un leadership européen» (EC ECSEL). La mission du projet phare Health.E récemment mis au point dans le cadre d’ECSEL, est d’accélérer l’innovation pour les dispositifs médicaux. «Les avancées technologiques rapides dans l’industrie des semi-conducteurs ont lieu depuis des décennies», explique M. Dekker. «Nous voulons une situation semblable pour les dispositifs médicaux, en utilisant la nouvelle technologie de plateforme qui permet de fournir un flux croissant et continu de dispositifs médicaux innovants aux marchés et aux patients en Europe et dans le monde entier.»
Mots‑clés
InForMed, dispositif médical, ligne pilote, microfabriqué, plateforme, organe sur puce, microélectronique
