Un proyecto de la UE inicia ensayos clínicos para la prevención del VIH
Un proyecto financiado por la UE, cuyo objetivo es desarrollar microbicidas nuevos para prevenir la infección del VIH, ha anunciado el inicio de ensayos clínicos de fase I. EMPRO («Proyecto Europeo de Microbicidas») probará la seguridad de la formulación en un grupo de 46 mujeres del Reino Unido. Un tercio de ellas será tratado con una dosis alta de anticuerpos; otro tercio, con una dosis baja de anticuerpos; y el tercio restante con un placebo. Polymun, uno de los veinticuatro socios del consorcio del proyecto, ha desarrollado estos tres anticuerpos monoclonales (C2F5, C2G12 y C4E10), los cuales contienen moléculas que pueden bloquear la capacidad del virus de adherirse a las superficies mucosas genitales. Para los ensayos clínicos, los anticuerpos se formularán en forma de gel microbicida de uso tópico. «Gran parte de la comunidad científica utiliza los anticuerpos desarrollados por Polymun para realizar investigaciones y han sido descritos en muchas publicaciones. Además, sus incomparables propiedades de neutralización, calidad sistemática, alta pureza y ausencia de aditivos proteínicos los convierten en instrumentos de gran utilidad para aumentar la fiabilidad de los resultados de las investigaciones», explicó el profesor Charles Kelly, coordinador del proyecto EMPRO. «Por ese motivo tenemos grandes expectativas con respecto a los resultados del ensayo clínico de fase I; esperamos que sea el primer paso hacia el desarrollo rápido de una formulación eficaz», añadió. Los anticuerpos se han diseñado para que guíen las defensas del sistema inmunológico hacia su objetivo eliminando directamente agentes invasores como los que se encuentran en superficies mucosas y neutralizando agentes infecciosos mediante el bloqueo de fases esenciales del proceso de infección. Además, estos anticuerpos pueden activar funciones inmunitarias de esterilización, por ejemplo mediante el sistema del complemento o células citotóxicas. El proyecto EMPRO, que se inició en 2004, tendrá una duración de cinco años y reúne a veinticuatro instituciones de Europa y países en vías de desarrollo, coordinadaos por el King's College de Londres (Reino Unido). Esta iniciativa esta siendo financiada por la prioridad de «ciencias de la vida, genómica y biotecnología para la salud» del Sexto Programa Marco (6PM).
Países
Reino Unido