Projekt unijny rozpoczyna badania kliniczne dotyczące zapobiegania zarażeniu wirusem HIV
Przedstawiciele projektu finansowanego ze środków UE, którego celem jest opracowanie nowych mikrobicydów zapobiegających zarażeniu wirusem HIV, ogłosili rozpoczęcie pierwszej fazy badań klinicznych. Europejski program dotyczący mikrobicydów (European Microbicides Project - EMPRO) będzie badał bezpieczeństwo leku na grupie 46 kobiet z Wielkiej Brytanii. Jedna trzecia z nich otrzyma wysoką dawkę przeciwciał, jedna trzecia niską dawkę przeciwciał, a pozostała jedna trzecia placebo. Trzy przeciwciała monoklonalne (C2F5, C2G12 i C4E10), opracowane przez firmę Polymun, jednego z 24 partnerów konsorcjum projektowego, zawierają cząsteczki mogące blokować zdolność wirusa do przyczepiania się do powierzchni błon śluzowych narządów płciowych. Na potrzeby badań klinicznych przeciwciała te zostaną podane w postaci żelu jako mikrobicydy do stosowania miejscowego. - Przeciwciała opracowane przez Polymun są w środowisku naukowym szeroko stosowane do badań i opisane w wielu publikacjach. Ponadto ich unikalne właściwości neutralizujące, stała jakość, wysoka czystość i brak dodatków białkowych sprawiają, że są one wartościowymi narzędziami pozwalającymi uzyskać bardziej wiarygodne wyniki badań - wyjaśnił profesor Charles Kelly, koordynator projektu EMPRO. - Właśnie dlatego łączymy z wynikami pierwszej fazy badań klinicznych wielkie nadzieje i spodziewamy się, że staną się one pierwszym krokiem w szybkim opracowaniu skutecznego leku - dodał. Przeciwciała zostały zaprojektowane tak, żeby kierować siły obronne organizmu na ich cel przez bezpośrednie eliminowanie czynników, które wtargnęły do organizmu, takich jak te znajdujące się na powierzchniach błon śluzowych, oraz neutralizowanie czynników zakaźnych przez blokowanie podstawowych etapów procesu infekcyjnego. Przeciwciała te mogą także uruchamiać funkcje odpornościowe polegające na zabijaniu komórek, na przykład, przez układ dopełniacza lub komórki cytotoksyczne. Europejski projekt dotyczący mikrobicydów (EMPRO) uruchomiono w 2004 r., a jego realizacja potrwa pięć lat. Łączy on 24 instytucje z Europy i krajów rozwijających się i jest koordynowany przez King's College w Londynie (Wielka Brytania). Inicjatywa ta jest finansowana z budżetu priorytetu "nauki przyrodnicze, genomika i biotechnologia dla zdrowia człowieka" w szóstym programie ramowym (6. PR).
Kraje
Zjednoczone Królestwo