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Smart Biopsy Tool for Real-Time Cancerous Cell Characterization at the Tip of the Needle

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Un mejor diagnóstico del cáncer de mama en la punta de una aguja

Un nuevo dispositivo desarrollado con fondos europeos proporciona un análisis al instante del tejido humano para guiar a los médicos en la localización del tejido más anómalo en pos de lograr una biopsia precisa.

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El proyecto SmartGuide ha desarrollado un dispositivo basado en la tecnología de radiofrecuencia (RF) que analiza de manera instantánea el tejido humano mediante sensores eléctricos en una aguja de biopsia. Este novedoso dispositivo guía a los médicos a la zona más anómala para una evaluación precisa de la enfermedad. «Un porcentaje de las mujeres que se someten a una mamografía de detección de cáncer de mama tendrá un resultado sospechoso y requerirá una biopsia de tejido a fin de obtener un diagnóstico preciso por parte de los patólogos», explica el señor Gal Aharonowitz, director de operaciones y director general de Dune Technologies, en Israel, la empresa que desarrolló el dispositivo. El dispositivo emplea la tecnología de RF para analizar el tejido de la biopsia. «Los diferentes tipos de tejido se diferencian por sus propiedades eléctricas, que nuestra tecnología puede medir en tiempo real», comenta Aharonowitz. Las lecturas se muestran en un «mapa de tejidos» y se clasifican mediante un algoritmo patentado desarrollado por la empresa a partir de conjuntos de datos previos de propiedades eléctricas que estaban correlacionadas con los tipos de tejido. El mapa de los tipos de tejido que están en contacto con los sensores incorporados a lo largo de la aguja de biopsia se presenta a los radiólogos durante el procedimiento. Biopsias más precisas «SmartGuide no reemplaza el análisis patológico, sino que guía a los radiólogos hacia el tejido más sospechoso para permitir una biopsia y un diagnóstico anatomopatológico más precisos», dice Aharonowitz, a lo que añade que reduce el número de falsos negativos y falsos positivos, lo que evita diagnósticos erróneos de las pacientes y la necesidad de repetir las biopsias, que actualmente afecta al 18 % de las pacientes con cáncer de mama. «Esta mejora en la precisión del diagnóstico anatomopatológico también reduce significativamente los costes de atención sanitaria», comenta Aharonowitz. La tecnología de caracterización del tejido por RF se utiliza actualmente en el dispositivo MarginProbe de la empresa, que permite a los cirujanos identificar el cáncer residual microscópico en la capa externa del cáncer recién extirpado durante los procedimientos de tumorectomía mamaria y, si es necesario, extraer tejido adicional durante la cirugía. Reduce la necesidad de repetir la cirugía en un 56-79 % y se utiliza comercialmente de forma rutinaria en más de setenta hospitales de los Estados Unidos e Israel. El proyecto de la Unión Europea amplía su uso a una fase más temprana del tratamiento del cáncer de mama: la detección precoz. Aharonowitz comenta: «Cogimos una aguja de biopsia comercial e incorporamos en ella la tecnología de detección por RF. Una vez que se inserta la aguja en el tejido, se obtiene una respuesta inmediata y continua de cada uno de los sensores». El reto tecnológico La miniaturización de los sensores hasta lograr una décima parte de su tamaño previo a fin de que pudieran ser incorporados en la aguja y recibir mediciones precisas sin interferencias del entorno constituyó un gran reto. Aharonowitz comenta: «Inicialmente, solo disponíamos de estudios de viabilidad relacionados con la evaluación de los sensores en una superficie externa del tejido, por lo que desconocíamos si podríamos medir el tejido con los sensores de la aguja de biopsia una vez que se inserta en el tejido. Nadie en el mundo había logrado esto antes. Desarrollamos “hardware” y “software” patentado, que requieren funcionar de forma precisa e instantánea debido a sus requisitos en tiempo real». Los ensayos «ex vivo» con tejidos extirpados demostraron que el dispositivo puede detectar tipos de tejido, incluido tejido maligno, y diferenciar entre tejido sano y canceroso con una precisión del 84 %, una tasa de éxito muy alta para esta etapa. Se han comenzado a realizar ensayos clínicos «in vivo» en humanos con pacientes sometidos a procedimientos de biopsia de mama.

Palabras clave

SmartGuide, biopsia, cáncer, cáncer de mama, mamografía, tumorectomía

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