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Tissue-engineered oral mucosa cells for treatment of urethral strictures

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Tissu artificiel de remplacement pour le traitement du rétrécissement de l’urètre

Le traitement d’un rétrécissement de l’urètre entraîne souvent de sérieux effets secondaires et connait un taux de récidive élevé. Des chercheurs ont mis au point une nouvelle méthode de reconstruction d’un urètre endommagé à l’aide de substituts tissulaires fabriqués en laboratoire.

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La sténose urétrale est le rétrécissement du passage qui évacue l’urine de la vessie. Cette pathologie ralentit la capacité à uriner et est généralement causée par une inflammation chronique ou par le développement de tissu cicatriciel à un endroit quelconque de l’urètre. Le traitement de référence des sténoses urétrales est l’urétroplastie de reconstruction ou de substitution, qui utilise des greffons provenant de la paroi de la joue du patient.

MukoCell®, une greffe de muqueuse buccale autologue produite artificiellement

La possibilité de fabriquer artificiellement des tissus biologiques en cultivant des cellules de la muqueuse buccale du patient permet une approche médicale personnalisée. Les greffons autologues sont bien tolérés par les patients et permettent de développer un tissu urétral entièrement fonctionnel. Le projet TETUS, financé par l’UE, a mis au point un greffon régénérateur de remplacement des tissus: MukoCell® est le premier produit médicinal de thérapie avancée en urologie. «Notre innovation réside dans le fait que nous produisons des substituts de tissus humains destinés à la reconstruction d’organes. Seul un petit morceau de tissu de muqueuse buccale native sert de matériau de départ pour la production de MukoCell®», explique Sören Liebig, coordinateur du projet et directeur général de MukoCell. Contrairement aux autres méthodes, les cellules de la muqueuse buccale sont cultivées en laboratoire sur une membrane porteuse et sont disponibles trois semaines plus tard sous forme de greffon. Il n’est donc pas nécessaire d’exciser chirurgicalement de larges segments du tissu natif de la bouche du patient. Cela minimise également les complications associées telles que la douleur, les saignements et le gonflement de la cavité buccale. Et très important, le temps nécessaire à l’urétroplastie avec MukoCell est réduit d’environ une heure par rapport à la méthode traditionnelle. L’efficacité et la sécurité de MukoCell® ont été validées. Le produit a déjà reçu l’autorisation de mise sur le marché en Allemagne, tandis que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a certifié la qualité de MukoCell® comme conforme aux normes de l’UE. Les résultats d’une étude d’observation en Allemagne – où la procédure est mise en œuvre depuis 2016 – indiquent que plus le traitement par MukoCell® est effectué tôt, moins le patient risque de subir des symptômes à long terme après une seule thérapie. En revanche, les méthodes conventionnelles exposent les patients à des effets secondaires ou à un risque élevé d’interventions complémentaires.

Avantages et perspectives de MukoCell®

TETUS a réussi à développer un produit tissulaire régénérateur en laboratoire et a révolutionné la technique chirurgicale appliquée au patient. La société s’attend à ce qu’à l’avenir, MukoCell® améliorera la qualité de vie des patients et réduira considérablement les temps d’opération et les coûts opérationnels associés. La société MukoCell GMBH a établi les procédures de test analytique requises par l’EMA pour garantir la qualité du produit MukoCell®. Après avoir breveté le processus de fabrication de MukoCell®, TETUS procédera à un essai clinique de phase III pour comparer son degré de sécurité et d’efficacité avec le processus traditionnel. Cette étude a été conçue avec l’EMA et a obtenu l’approbation éthique des autorités réglementaires allemandes. «Nous espérons pouvoir utiliser la muqueuse buccale autogène comme traitement de première intention, en fonction de l’indication», conclut Sören Liebig. De plus, la polyvalence du produit le rend apte à traiter d’autres indications thérapeutiques, notamment la reconstruction de la cornée.

Mots‑clés

TETUS, MukoCell®, sténose urétrale, muqueuse buccale, greffon

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