El diagnóstico basado en la inteligencia artificial ya está mejorando la atención cardiovascular
Las enfermedades cardiovasculares causan casi veinte millones de muertes al año(se abrirá en una nueva ventana), de las que los infartos son los casos más urgentes, ya que cada minuto de retraso en el tratamiento conlleva un mayor riesgo de pérdida de tejido cardíaco, lo que ha despertado el interés por el diagnósticos innovadores y más rápidos. «La electrocardiografía de adquisición rápida es fundamental para el triaje temprano de pacientes. Sin embargo, los criterios actuales, que se basan en un patrón simple, pueden pasar por alto o retrasar aproximadamente una tercera parte de los infartos graves. Además, alrededor del 40 % de las derivaciones a urgencias cardiológicas por sospecha de infarto son falsos positivos», según Robert Herman, coordinador del proyecto OMI AI ECG Model. En el proyecto se utilizó inteligencia artificial (IA) para identificar los infartos graves a partir de la prueba inicial estándar de electrocardiograma (ECG) de doce derivaciones. El apoyo del Acelerador del Consejo Europeo de Innovación(se abrirá en una nueva ventana) permitió validar el producto sanitario con certificación CE del proyecto, Queen of Hearts, un módulo que ahora está integrado en la plataforma PMcardio(se abrirá en una nueva ventana), desarrollada también en parte por el equipo del proyecto, implantada en más de 150 hospitales y utilizada por más de 100 000 profesionales sanitarios para analizar millones de ECG. Si bien Queen of Hearts recibió la autorización De Novo de del Organismo para el Control de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)(se abrirá en una nueva ventana) en 2026, la empresa anfitriona del proyecto, Powerful Medical, en colaboración con Roche, también ganó el Gran Premio de la Fase Intermedia de MedTech Innovator 2025(se abrirá en una nueva ventana). «La colaboración con Roche integra PMcardio, incluido Queen of Hearts, en el dispositivo de diagnóstico inmediato cobas pulse(se abrirá en una nueva ventana) de Roche, ya disponible en los servicios de urgencias de la Unión Europea», añade Herman.
Integración del análisis automático y las alertas en los flujos de trabajo existentes
PMcardio integra la IA de Queen of Hearts en los flujos de trabajo de ECG de hospitales y ambulancias, incluso a través de una aplicación móvil, lo que permite a los profesionales sanitarios cargar un ECG digital o fotografiar una copia impresa. En cuestión de segundos, la IA ofrece un análisis basado en patrones asociados a arterias coronarias con obstrucción aguda o gravemente comprometidas, aprendidos a partir de un conjunto de datos de más de 18 000 ECG de más de 10 000 pacientes. La IA fue validada de forma independiente en un un estudio con más de 2 200 pacientes(se abrirá en una nueva ventana), en el que se comparó su rendimiento con los criterios convencionales de ECG y con el de médicos experimentados. Según Herman: «La IA identificó alrededor del 81 % de los pacientes con una arteria coronaria obstruida de forma aguda, frente al 33 % aproximadamente que se detectaba con los criterios tradicionales, lo que alcanzó una precisión global de aproximadamente el 91 %». Con el apoyo del Consejo Europeo de Innovación, la tecnología se probó de forma prospectiva en más de 700 pacientes de 9 centros de Austria, Bélgica e Italia en el estudio estudio AI-ECG TIMI(se abrirá en una nueva ventana). Los ECG registrados junto con la angiografía coronaria permitieron comparar la actividad eléctrica, la frecuencia y el ritmo del corazón con el flujo sanguíneo coronario de forma casi simultánea, teniendo en cuenta las arterias que pueden obstruirse, reabrirse parcialmente y volver a obstruirse. «La IA se entrenó y validó comparándola con lo que realmente ocurría en el interior del corazón del paciente, utilizando los resultados del cateterismo cardíaco y los biomarcadores cardíacos, para detectar patrones que las reglas tradicionales del ECG pueden pasar por alto», explica Herman.
Evaluación del impacto de los protocolos de ECG asistidos por IA
A finales de 2025, más de 40 hospitales de toda Europa ya utilizaban PMcardio en los protocolos rutinarios para el dolor torácico. «En Eslovaquia, los 3 institutos cardiovasculares nacionales y 6 de las 8 redes de intervencionismo coronario percutáneo primario del país utilizan PMcardio, lo que se traduce en que aproximadamente el 75 % de los pacientes con infarto de miocardio se benefician de ello», afirma Herman. El programa de evidencia de PMcardio, de mayor alcance, abarca ahora más de 25 estudios clínicos, entre los que se incluyen DIFOCCULT-3(se abrirá en una nueva ventana), un ensayo aleatorizado con 6 000 pacientes en 18 centros de intervencionismo coronario percutáneo en Turquía, y el estudio TITAN-OMI(se abrirá en una nueva ventana), que compara una estrategia asistida por IA con la atención normalizada en Italia, los Países Bajos y Suiza. «Los datos de estos estudios pueden servir de base para las directrices europeas sobre el triaje asistido por IA en el síndrome coronario agudo», señala Herman. «Por ejemplo, en un estudio multicéntrico estadounidense con más de 1 000 casos de sospecha de infarto de miocardio(se abrirá en una nueva ventana), la IA aumentó la sensibilidad del 71 al 92 % y redujo los falsos positivos del 41,8 al 7,9 %. En el caso de los pacientes detectados por la IA pero que no fueron identificados con la atención normalizada, el ahorro de tiempo medio fue de casi seis horas».