Un outil de diagnostic basé sur l’IA améliore déjà la prise en charge des maladies cardiovasculaires
Les maladies cardiovasculaires provoquent près de 20 millions de décès par an(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre). Parmi elles, l’infarctus du myocarde est une urgence où chaque minute compte: tout retard de prise en charge entraîne une perte supplémentaire de muscle cardiaque. D’où l’intérêt de développer des méthodes de diagnostic plus rapides et innovantes. «Réaliser rapidement un électrocardiogramme est essentiel pour orienter précocement les patients. Or, les critères actuels, qui reposent sur un simple tracé caractéristique, ne permettent pas de détecter à temps environ un tiers des infarctus graves. Par ailleurs, près de 40 % des patients adressés en urgence en cardiologie pour un infarctus présumé sont des faux-positifs», explique Robert Herman, coordinateur du projet OMI AI ECG Model. Le projet a utilisé l’intelligence artificielle (IA) pour détecter les infarctus graves dès le premier électrocardiogramme standard (ECG) à 12 dérivations. Le soutien de l’Accélérateur du Conseil européen de l’innovation (CEI)(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) a permis de valider le dispositif médical du projet, certifié CE: Queen of Hearts. Ce module est désormais intégré à la plateforme PMcardio(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre), également développée en partie dans le cadre du projet. Déployée dans plus de 150 hôpitaux, plus de 100 000 professionnels de santé l’utilisent pour analyser des millions d’ECG. En 2026, Queen of Hearts a obtenu l’autorisation De Novo de la FDA(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre). Par ailleurs, Powerful Medical, l’entreprise qui porte le projet et qui s’est associée à Roche, a remporté le grand prix 2025 de MedTech Innovator dans la catégorie des entreprises en phase intermédiaire de développement(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre). «Le partenariat avec Roche permet d’intégrer PMcardio, notamment Queen of Hearts, au dispositif de diagnostic au chevet du patient cobas pulse(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre), déjà disponible dans les services d’urgence de l’UE», ajoute Robert Herman.
Intégrer l’analyse automatisée et les alertes aux pratiques existantes
PMcardio intègre l’IA de Queen of Hearts aux processus de réalisation et d’analyse des ECG à l’hôpital et dans les ambulances, notamment au moyen d’une application mobile qui permet aux professionnels de santé de télécharger un ECG numérique ou de photographier un tracé imprimé. En quelques secondes, l’IA analyse le tracé à partir de caractéristiques associées à une obstruction aiguë ou à une altération grave des artères coronaires. Elle a été entraînée sur une base de données de plus de 18 000 ECG provenant de plus de 10 000 patients. Les performances de l’IA ont fait l’objet d’une validation indépendante dans le cadre d’une étude portant sur plus de 2 200 patients(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre), qui les a comparées à celles des critères ECG conventionnels et de médecins expérimentés. Robert Herman précise: «L’IA a détecté environ 81 % des patients présentant une obstruction aiguë d’une artère coronaire, contre environ 33 % avec les critères traditionnels. Sa précision globale a atteint environ 91 %». Avec le soutien de l’EIC, la technologie a ensuite été évaluée de manière prospective auprès de plus de 700 patients dans neuf centres en Autriche, en Belgique et en Italie, dans le cadre de l’étude AI-ECG TIMI(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre). Les ECG réalisés parallèlement aux angiographies coronaires ont permis de comparer presque simultanément l’activité électrique du cœur, sa fréquence et son rythme avec le débit sanguin dans les artères coronaires, en tenant compte du fait qu’une artère peut se boucher, se rouvrir partiellement, puis se boucher à nouveau. «L’IA a été entraînée et validée à partir de ce qui se passait réellement dans le cœur des patients, en s’appuyant sur les résultats des cathétérismes cardiaques et sur des biomarqueurs cardiaques. Elle peut ainsi détecter des caractéristiques qui échappent aux critères ECG traditionnels», explique Robert Herman.
Évaluer les effets des parcours de soins reposant sur l’ECG assisté par l’IA
Fin 2025, plus de 40 hôpitaux européens utilisaient déjà PMcardio dans leurs parcours de prise en charge des patients présentant des douleurs thoraciques. «En Slovaquie, les trois instituts nationaux de cardiologie et six des huit réseaux de prise en charge des infarctus avec angioplastie primaire utilisent PMcardio. Environ 75 % des patients victimes d’un infarctus en bénéficient ainsi», précise Robert Herman. Le programme d’évaluation clinique de PMcardio comprend désormais plus de 25 études, dont DIFOCCULT-3(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre), un essai randomisé portant sur 6 000 patients dans 18 centres pratiquant des interventions coronaires percutanées en Turquie, et TITAN-OMI(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre), qui compare une stratégie assistée par l’IA aux soins habituels en Italie, aux Pays-Bas et en Suisse. «Les données issues de ces études pourraient contribuer à l’élaboration de recommandations européennes sur le recours à l’IA pour le triage des patients atteints d’un syndrome coronarien aigu», souligne Robert Herman. «Ainsi, dans une étude multicentrique américaine portant sur plus de 1 000 patients chez qui un infarctus était suspecté(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre), l’IA a fait passer la sensibilité du diagnostic de 71 % à 92 % et réduit le taux de faux positifs de 41,8 % à 7,9 %. Chez les patients détectés par l’IA mais non identifiés par la prise en charge habituelle, le gain de temps moyen a été de près de six heures.»