Faciliter la participation des enfants dans les essais cliniques
Le projet RESPECT («Relating expectations and needs to participation and empowerment of children in clinical trials») a examiné les possibilités d'amélioration du recrutement des essais cliniques par une responsabilisation accrue des enfants et de leurs parents. Stimulés par le règlement pédiatrique européen de 2007, les membres de l'équipe ont étudié les motivations conduisant à une participation à ces essais et exploré un modèle de renforcement. Afin d'obtenir des prestations de soins supplémentaires et des économies de coûts, le consortium de RESPECT a identifié les besoins des enfants et de leurs familles car ceux-ci sont liés aux essais cliniques des nouveaux médicaments en Europe. Ils ont également examiné les méthodes permettant de traduire ces besoins en stimulant et motivant les participants aux futurs essais cliniques de recherche. Cet objectif a été obtenu par des travaux couvrant trois aspects différents du problème. Le premier demandait l'élaboration d'une base commune de compréhension et le second de recueillir et d'analyser les différentes approches et pratiques de recrutement de patients dans des essais cliniques touchant différents domaines médicaux et différentes conditions. Quant au troisième, il consistait à diffuser les résultats du projet afin d'ouvrir le débat et d'encourager l'adoption de meilleures méthodologies de renforcement et de recrutement. Les partenaires du projet ont utilisé toute une série de méthodes afin d'analyser les perspectives actuelles des patients européens sur les essais cliniques, les sélectionnant et les adaptant en fonction des différents groupes étudiés et des besoins du projet. Des entretiens, des études de cas et des enquêtes ont été utilisés avec les enfants participants et les participants potentiels aux essais cliniques. Les partenaires du projet ont plus particulièrement axé leurs travaux sur l'obtention de données qualitatives incluant l'histoire des familles et les raisons pour lesquelles elles ont accepté de participer aux recherches ou de continuer leur participation. Les travaux du projet ont permis d'améliorer notre compréhension des besoins du patient, ses attitudes, ses attentes et ses motivations, ils ont également discerné les barrières empêchant sa participation aux essais cliniques. Parmi les résultats obtenus par cette action coordonnée, on peut citer l'aspect essentiel d'essais cliniques aménagés spécialement pour les parents et leurs enfants susceptibles de favoriser la participation et la transparence. Les associations de patients sont à cet égard un paramètre de changement effectif important. Un autre aspect a été mis en lumière par les chercheurs du projet, l'absence fréquente de populations migrantes dans ces essais cliniques, basée sur l'hypothèse que celle-ci ne pourrait comprendre les instructions données en raison de sa faible éducation. Cette découverte souligne le besoin d'une plus grande ouverture et d'une meilleure médiation culturelle, pas seulement d'une traduction. Les travaux du projet et ses actions ont permis de générer des données de grande qualité, identifiant les besoins et les motivations des enfants et des familles participant aux essais cliniques. Les partenaires ont également obtenu une meilleure mise en réseau et une coordination plus forte et fructueuse des différents acteurs du secteur. Ce résultat profitera à tous, patients comme chercheurs. Ces travaux peuvent être appliqués à tous les médicaments et toutes les pathologies, ils sont également transposables aux essais cliniques concernant les adultes.
