El Parlamento emitirá un dictamen sobre los medicamentos "huérfanos"
El Parlamento Europeo en Estrasburgo emitirá un dictamen la próxima semana sobre una propuesta de la Comisión Europea por la que se introducen incentivos para desarrollar y comercializar medicamentos destinados a la prevención, diagnosis y cura de enfermedades poco frecuentes ("medicamentos huérfanos").
Esta propuesta creará un procedimiento comunitario para la designación de productos medicinales huérfanos e introducirá incentivos para la investigación, desarrollo y comercialización de los mismos, en particular mediante la concesión de derechos exclusivos de comercialización durante un período de diez años.
La propuesta establece que un producto medicinal huérfano recibirá tal denominación si su objetivo es:
- el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de una enfermedad que afecta a menos de cinco personas de cada 10.000 en la Comunidad;
- el tratamiento de una enfermedad grave e infecciosa que no sería objeto de comercialización de no ser por los incentivos.
Los medicamentos huérfanos podrán recibir incentivos adicionales de la Comisión y de los Estados miembros con el objeto de apoyar la investigación, desarrollo y disponibilidad de los mismos. Sin embargo, los Estados miembros tendrán que informar a la Comisión de las medidas tomadas a este efecto, y la Comisión deberá publicar un inventario periódico en el que se detallen los incentivos introducidos por la Comunidad y los Estados miembros.