Projektbeschreibung
Neuer Impfstoff gegen SARS-CoV-2
Der Wettlauf um die Entwicklung eines Impfstoffs gegen SARS-CoV-2 ist im Gang. So ist das Ziel des EU-finanzierten Projekts Prevent-nCoV, mithilfe proprietärer Technologie einen neuen und skalierbaren Impfstoff mit im Tiermodell bestätigter Wirkung zu entwickeln. Die angewandte Technologie ist eine einzigartige Kombination aus virusartigen Partikeln (VLP) und dem gewählten, von einem beliebigen Expressionssystem exprimierten Antigen. Die beiden Komponenten werden unter physiologischen Bedingungen vermischt, was zu einer Expression des Antigens mit hoher Dichte auf der Oberfläche der virusartigen Partikel führt. Die Impfstoffkandidaten sollen zunächst in vitro und in präklinischen Infektionsmodellen auf ihre virusneutralisierende Potenz getestet werden, bevor mit einer Phase-I-/IIa-Studie fortgefahren wird.
Ziel
Our aim is to perform pre-clinical and clinical evaluation of a potential Wuhan Coronavirus vaccine candidate. The vaccine will be based on Virus-Like Particle (VLP) display of the SARS-CoV-2 Spike protein antigen. AdaptVac's VLP display technology has been shown to significantly improve vaccine immunogenicity, longevity and efficacy, for a wide range of viral and parasite diseases in pre-clinical studies (including flu and malaria). A unique feature of the technology is its two-component approach. The VLP is generic to all vaccines, and produced at >1g/L yields using E. coli. The disease antigen is produced in any expression system, allowing the most challenging antigens to be successfully produced. The VLP and antigen is then simply mixed, and a spontaneous, irreversible, conjugation
occurs under physiological conditions. This results in site-specific, directional, and high-density display of the antigen on the VLP surface. The antigen will be produced using ExpreS2ion's Drosophila S2 insect cells based on the trimetric spike antigen. Furthermore, E. coli and baculovirus will be tested for Spike protein variants. The vaccine candidates will be tested pre-clinically using in vitro viral neutralization assays and possibly animal challenge
models as they become available at LUMC. ExpreS2ion will develop the production processes and transfer these for GMP manufacture of the VLP and vaccine antigen, outsourced, to AGC Biologics. Finally, a phase I/IIa study will be performed at Radboud University Medical Center in the Netherlands. A surrogate marker of protection will be established by showing protection in animal models using passive transfer of participant sera, or by in vitro SARS-CoV-2 viral neutralization. This project is focused on delivering a scalable vaccine, ready for testing in the field, which has been shown to be safe in humans and effective in in vitro or animal models.
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
H2020-SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020
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Dänemark