Descripción del proyecto
Ensayos «in silico» y certificación de productos sanitarios
La modelización y la simulación por ordenador podrían aumentar la velocidad y reducir los costes en la mayoría de los procesos de desarrollo de productos. El proyecto SimCardioTest, financiado con fondos europeos, tiene por objeto emplear la modelización y la simulación por ordenador, así como la inteligencia artificial, para diseñar y probar fármacos y productos sanitarios para el corazón. Sus investigadores desarrollarán una plataforma para realizar ensayos «in silico» y obtener pruebas científicas a partir de experimentos controlados. La simulación de las condiciones de la enfermedad y de las características de la cohorte podría ayudar a superar las limitaciones de los ensayos clínicos como, por ejemplo, la subrepresentación de grupos. Además, reduce el tamaño y la duración de los ensayos clínicos en humanos y en animales, y ofrece información fidedigna y personalizada. El empleo de la tecnología «in silico» en la atención sanitaria acelerará la certificación de productos y fármacos y ofrecerá a los pacientes la mejor atención posible.
Objetivo
Despite massive investment in healthcare, huge R&D cost increase and regulatory pathway complexity hamper tremendously commercialisation of new devices & medicines, putting patient populations at risk of not receiving adequate therapy. At the same time, outside healthcare, computer modelling and simulation (CM&S) is precisely recognised to increase speed & agility while reducing costs of development. CM&S can create scientific evidence based on controlled investigations including variability, uncertainty quantification, and satisfying demands for safety, efficacy & improved access.
Cardiac modelling has dramatically gained maturity over the last decades, with personalisation to clinical data enabling validation. We selected a number of cardiac devices and medicines where CM&S is mature enough and that represent the most common cardiac pathologies, to demonstrate a standardised and rigorous approach for in-silico clinical trials.
SimCardioTest will bring a disruptive innovation by creating an integrated and secure platform standardising & bridging model simulations, in-silico trials, and certification support. This environment will go beyond the state-of-the-art in computational multi-physics & multi-scale personalised cardiac models. Diseased conditions and gender/age differences will be considered to overcome clinical trials limitations such as under-representation of groups (e.g. women, children, low socio-economic status). Advanced big data, visual analytics & artificial intelligence tools will extract the most relevant information.
It is critical that Europe demonstrates its capacity to leverage in-silico technology in order to be competitive in healthcare innovation. SimCardioTest exploitation aims at delivering a major economic impact on the European pharmaceutical and cardiac devices industry. It will accelerate development, certification and commercialisation, and will produce a strong societal impact contributing to personalised healthcare.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
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Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SC1-DTH-2020-1
Régimen de financiación
RIA - Research and Innovation actionCoordinador
78153 Le Chesnay Cedex
Francia