Description du projet
Tests et certifications in silico pour les produits de soins de santé
La modélisation et la simulation informatiques ont le pouvoir d’améliorer la vitesse et de réduire les coûts pour la plupart des pipelines de développement de produits. Le projet SimCardioTest, financé par l’UE, entend mettre en œuvre la modélisation et la simulation informatiques ainsi que l’intelligence artificielle pour concevoir et tester des médicaments cardiaques et des dispositifs médicaux. Les chercheurs concevront une plateforme pour mener des essais in silico et pour collecter des preuves scientifiques basées sur des études contrôlées. La simulation des conditions des maladies et des caractéristiques des cohortes est susceptible d’aider à surmonter les limitations des essais cliniques, tels que la sous-représentation des groupes. Cela permettrait également de réduire la taille et la durée des essais cliniques humains ainsi que des expérimentations animales, et apporterait des informations à la fois solides et personnalisées. L’exploitation de la technologie in silico en matière de soins de santé accélèrera la certification des produits et des médicaments et offrira aux patients le meilleur niveau de soin possible.
Objectif
Despite massive investment in healthcare, huge R&D cost increase and regulatory pathway complexity hamper tremendously commercialisation of new devices & medicines, putting patient populations at risk of not receiving adequate therapy. At the same time, outside healthcare, computer modelling and simulation (CM&S) is precisely recognised to increase speed & agility while reducing costs of development. CM&S can create scientific evidence based on controlled investigations including variability, uncertainty quantification, and satisfying demands for safety, efficacy & improved access.
Cardiac modelling has dramatically gained maturity over the last decades, with personalisation to clinical data enabling validation. We selected a number of cardiac devices and medicines where CM&S is mature enough and that represent the most common cardiac pathologies, to demonstrate a standardised and rigorous approach for in-silico clinical trials.
SimCardioTest will bring a disruptive innovation by creating an integrated and secure platform standardising & bridging model simulations, in-silico trials, and certification support. This environment will go beyond the state-of-the-art in computational multi-physics & multi-scale personalised cardiac models. Diseased conditions and gender/age differences will be considered to overcome clinical trials limitations such as under-representation of groups (e.g. women, children, low socio-economic status). Advanced big data, visual analytics & artificial intelligence tools will extract the most relevant information.
It is critical that Europe demonstrates its capacity to leverage in-silico technology in order to be competitive in healthcare innovation. SimCardioTest exploitation aims at delivering a major economic impact on the European pharmaceutical and cardiac devices industry. It will accelerate development, certification and commercialisation, and will produce a strong societal impact contributing to personalised healthcare.
Champ scientifique
- natural sciencescomputer and information sciencesartificial intelligence
- natural sciencescomputer and information sciencesdata sciencebig data
- medical and health sciencesbasic medicinepathology
- natural sciencescomputer and information sciencescomputational sciencemultiphysics
- medical and health sciencesmedical biotechnologyimplants
Programme(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
78153 Le Chesnay Cedex
France