Projektbeschreibung
Computergestütze Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten
Computermodelle und Simulationen können den Zeit- und Kostenaufwand der meisten Produktentwicklungen reduzieren. Nun soll das EU-finanzierte Projekt SimCardioTest Computermodelle, Simulationen und künstliche Intelligenz bei der Entwicklung und Prüfung von Herzmedikamenten und medizintechnischen Geräten zusammenführen. Entwickelt wird hierfür eine Plattform für die Durchführung computergestützter Studien und Erbringung wissenschaftlicher Evidenz aus kontrollierten Studien. An Modellen für Erkrankungen und Kohortenmerkmalen könnten bisherige Einschränkungen klinischer Studien ausgeräumt werden, etwa die Unterrepräsentation bestimmter Gruppen. Zudem werden Umfang und Dauer klinischer Studien mit Menschen sowie Tierversuche reduziert, und es können robuste und personalisierte Daten bereitgestellt werden. Mit computergestützten Technologien im Gesundheitswesen kann die Produkt- und Arzneimittelzulassung beschleunigt und bestmögliche medizinische Versorgung geboten werden.
Ziel
Despite massive investment in healthcare, huge R&D cost increase and regulatory pathway complexity hamper tremendously commercialisation of new devices & medicines, putting patient populations at risk of not receiving adequate therapy. At the same time, outside healthcare, computer modelling and simulation (CM&S) is precisely recognised to increase speed & agility while reducing costs of development. CM&S can create scientific evidence based on controlled investigations including variability, uncertainty quantification, and satisfying demands for safety, efficacy & improved access.
Cardiac modelling has dramatically gained maturity over the last decades, with personalisation to clinical data enabling validation. We selected a number of cardiac devices and medicines where CM&S is mature enough and that represent the most common cardiac pathologies, to demonstrate a standardised and rigorous approach for in-silico clinical trials.
SimCardioTest will bring a disruptive innovation by creating an integrated and secure platform standardising & bridging model simulations, in-silico trials, and certification support. This environment will go beyond the state-of-the-art in computational multi-physics & multi-scale personalised cardiac models. Diseased conditions and gender/age differences will be considered to overcome clinical trials limitations such as under-representation of groups (e.g. women, children, low socio-economic status). Advanced big data, visual analytics & artificial intelligence tools will extract the most relevant information.
It is critical that Europe demonstrates its capacity to leverage in-silico technology in order to be competitive in healthcare innovation. SimCardioTest exploitation aims at delivering a major economic impact on the European pharmaceutical and cardiac devices industry. It will accelerate development, certification and commercialisation, and will produce a strong societal impact contributing to personalised healthcare.
Wissenschaftliches Gebiet
- natural sciencescomputer and information sciencesartificial intelligence
- natural sciencescomputer and information sciencesdata sciencebig data
- medical and health sciencesbasic medicinepathology
- natural sciencescomputer and information sciencescomputational sciencemultiphysics
- medical and health sciencesmedical biotechnologyimplants
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenUnterauftrag
H2020-SC1-DTH-2020-1
Finanzierungsplan
RIA - Research and Innovation actionKoordinator
78153 Le Chesnay Cedex
Frankreich