Descripción del proyecto
Ensayos «in silico» y certificación de productos sanitarios
La modelización y la simulación por ordenador podrían aumentar la velocidad y reducir los costes en la mayoría de los procesos de desarrollo de productos. El proyecto SimCardioTest, financiado con fondos europeos, tiene por objeto emplear la modelización y la simulación por ordenador, así como la inteligencia artificial, para diseñar y probar fármacos y productos sanitarios para el corazón. Sus investigadores desarrollarán una plataforma para realizar ensayos «in silico» y obtener pruebas científicas a partir de experimentos controlados. La simulación de las condiciones de la enfermedad y de las características de la cohorte podría ayudar a superar las limitaciones de los ensayos clínicos como, por ejemplo, la subrepresentación de grupos. Además, reduce el tamaño y la duración de los ensayos clínicos en humanos y en animales, y ofrece información fidedigna y personalizada. El empleo de la tecnología «in silico» en la atención sanitaria acelerará la certificación de productos y fármacos y ofrecerá a los pacientes la mejor atención posible.
Objetivo
Despite massive investment in healthcare, huge R&D cost increase and regulatory pathway complexity hamper tremendously commercialisation of new devices & medicines, putting patient populations at risk of not receiving adequate therapy. At the same time, outside healthcare, computer modelling and simulation (CM&S) is precisely recognised to increase speed & agility while reducing costs of development. CM&S can create scientific evidence based on controlled investigations including variability, uncertainty quantification, and satisfying demands for safety, efficacy & improved access.
Cardiac modelling has dramatically gained maturity over the last decades, with personalisation to clinical data enabling validation. We selected a number of cardiac devices and medicines where CM&S is mature enough and that represent the most common cardiac pathologies, to demonstrate a standardised and rigorous approach for in-silico clinical trials.
SimCardioTest will bring a disruptive innovation by creating an integrated and secure platform standardising & bridging model simulations, in-silico trials, and certification support. This environment will go beyond the state-of-the-art in computational multi-physics & multi-scale personalised cardiac models. Diseased conditions and gender/age differences will be considered to overcome clinical trials limitations such as under-representation of groups (e.g. women, children, low socio-economic status). Advanced big data, visual analytics & artificial intelligence tools will extract the most relevant information.
It is critical that Europe demonstrates its capacity to leverage in-silico technology in order to be competitive in healthcare innovation. SimCardioTest exploitation aims at delivering a major economic impact on the European pharmaceutical and cardiac devices industry. It will accelerate development, certification and commercialisation, and will produce a strong societal impact contributing to personalised healthcare.
Ámbito científico
- natural sciencescomputer and information sciencesartificial intelligence
- natural sciencescomputer and information sciencesdata sciencebig data
- medical and health sciencesbasic medicinepathology
- natural sciencescomputer and information sciencescomputational sciencemultiphysics
- medical and health sciencesmedical biotechnologyimplants
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SC1-DTH-2020-1
Régimen de financiación
RIA - Research and Innovation actionCoordinador
78153 Le Chesnay Cedex
Francia