Descripción del proyecto
Creación de procesos de diseño para unos fármacos más eficaces
Los procesos de cristalización son esenciales en la tecnología farmacéutica y la fabricación de fármacos. La buena cristalización es importante para conseguir la producción deseada, así como la pureza, el polimorfismo, la quiralidad y también un tamaño y forma de partícula que repercutan en gran medida en el rendimiento del producto farmacéutico. Hoy en día, la industria farmacéutica debe responder a presiones inauditas y mejorar sus procesos tecnológicos. Por desgracia, en la actualidad, el modelo de calidad farmacéutica por diseño que se utiliza requiere una gran cantidad de ensayos. Para superar este escollo, en el proyecto financiado con fondos europeos PharmaCrystEng desarrollarán métodos de diseño rápidos e innovadores para separar los enantiómeros mediante la cristalización. Aplicarán retroalimentación basada en la tecnología de análisis de procesos y técnicas de control de realimentación, para garantizar un diseño experimental rápido. Los modelos de equilibrio multipoblacionales propuestos por el proyecto también mejorarán todavía más su ampliación a mayor escala y su optimización.
Objetivo
Pharmaceutical industries face continuous challenges in terms of process development for new drug substances and product. Considerable amount of time and resources, both human and material, are spent on the engineering research, including the process, scale-up and control development for the promising molecules synthesized often in micro-gram scale firstly. Crystallization is a particularly important in the pharmaceutical industry as it links the drug substance (active pharmaceutical ingredient) and drug product (e.g. tablets, injectables etc.) manufacturing. Good operation of crystallization is not only important to achieve the desired yield, but the purity, polymorphism, chirality and also the particle size and shape strongly impact the performance of the drug product, e.g. the bioavailability, dissolution rate and, not rarely, the toxicity. Crystallization processes are currently being designed in pure experimental fashion, relying on the pharmaceutical Quality by Design (QbD), which undoubtedly moved and moves the pharmaceutical industry forward, but it has tremendous experimental burden. The digital era paws the way for competitive and often complementary computer aided process design techniques. The goal of this project is the development of novel process systems engineering methods that are suitable for rapid and robust-optimal crystallization process design. For experimental and simulation demonstration, to keep the simplicity without loss of generality, a challenging but frequently occurring pharmaceutical crystallization process will be considered: the preferential crystallization of enantiomers. For rapid experimental design, process analytical technology based feedback and feedforward control techniques will be developed as a direct alternative for QbD strategies. Multi-population balance models will be developed and applied for optimizing digital design as well as for scale-up and potential batch-to-continuous process transition analyses.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ingeniería y tecnología ingeniería de materiales cristales
- ciencias médicas y de la salud medicina básica farmacología y farmacia medicamento
- ciencias naturales ciencias de la tierra y ciencias ambientales conexas geología mineralogía cristalografía
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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H2020-EU.1.3. - EXCELLENT SCIENCE - Marie Skłodowska-Curie Actions
PROGRAMA PRINCIPAL
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H2020-EU.1.3.2. - Nurturing excellence by means of cross-border and cross-sector mobility
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
MSCA-IF - Marie Skłodowska-Curie Individual Fellowships (IF)
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) H2020-MSCA-IF-2020
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
1111 BUDAPEST
Hungría
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.