Description du projet
Un traitement standardisé des pneumopathies interstitielles de l’enfant
Les thérapies à base de cellules souches mésenchymateuses (CSM) s’avèrent efficaces pour le traitement des patients adultes, mais leur utilisation en pédiatrie n’est toujours pas approuvée. Cette lacune est particulièrement évidente dans le cas des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) de l’enfant, pour lesquelles des études précliniques suggèrent le potentiel de la thérapie par CSM, mais se heurtent à des obstacles tels que le coût, la normalisation et l’extensibilité. Dans ce contexte, le projet NICHILD, financé par le CER, a été créé avec pour mission de standardiser et d’automatiser la production de sécrétomes de CSM pour le traitement pédiatrique de la PID. S’appuyant sur les progrès réalisés dans les techniques d’isolement, les micro-échafaudages et les bioréacteurs, le projet entend fournir une solution fiable, évolutive et normalisée pour la thérapie de la PID de l’enfant. Plus précisément, il procédera à une validation complète des processus de production, établira des procédures opérationnelles normalisées conformes aux pratiques de fabrication et déploiera des mesures rigoureuses de contrôle de la qualité.
Objectif
Despite their astonishing clinical success on adults, there are still no mesenchymal stem cell (MSC)-based products approved for paediatric use. Preclinical studies support a potential beneficial role of MSC therapy to prevent progression in diseases called childhood interstitial lung disease (ChILD). However, MSCs still suffer from the cost of culturing and storage facilities and a lack of standardization of cell populations, their quality and quantity, donor-related factors, protocols for isolation, in vitro expansion cell delivery and dosing. Our goal is to standardize and automatize the production of MSC secretome and validate it for its translation to paediatric use to treat ChILD. We will explore the feasibility of a secretome factory based on (1) isolation of MSCs from donor bone marrow, (2) expansion of MSCs in a micro scaffold called nichoid and (3) long-term culture of MSC for secretome production in an optically monitored bioreactor called MOAB-nichoid.
To achieve these goals, in this PoC we will validate the main key performance indicators of the production process and prepare a go-to-market strategy for the secretome biodrug. Our outcomes will be 1) a MOAB-nichoid production line, with total costs compatible with its industrial production and marketing by a pharmaceutical company; 2) standard operating procedures (SOP) for the production process in full compliance with the GMPs in the sector of cell and tissue therapy products (PTC); 3) secretome quality parameters obtained through a comprehensive characterization; and 4) demonstration in vitro of the safety and therapeutic efficacy in the pathologies studied. The outcome of this project will provide a national and international reference point for the industrial production of MSC secretome to treat ChILD and then extending this approach to other pathologies, also affecting adult patients, including chronic intestinal disease and osteoarticular diseases.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
- ingénierie et technologie biotechnologie environnementale bioremédiation bioréacteur
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pathologie
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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HORIZON.1.1 - European Research Council (ERC)
PROGRAMME PRINCIPAL
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-ERC-POC - HORIZON ERC Proof of Concept Grants
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) ERC-2022-POC1
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
20133 Milano
Italie
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.