Description du projet
Des politiques fondées sur des données probantes pour des robots médicaux sûrs
Les progrès technologiques vont plus vite que les changements de politiques, en particulier dans le domaine de la robotique médicale. La nature complexe des politiques a toutefois conduit les concepteurs de robots à négliger des considérations juridiques cruciales, engendrant des systèmes peu sûrs susceptibles de nuire aux patients. Contrairement à d’autres secteurs, le domaine de la technologie robotique manque de politiques fondées sur des données probantes. Afin de faciliter l’élaboration de politiques fondées sur des données probantes, le projet SAFEandSOUND, financé par le CER, entend combler le fossé entre les politiques et les données recueillies dans les zones d’essai des robots. Il identifiera les lacunes réglementaires, les soumettra à l’expérimentation dans des zones désignées et produira des données utiles à l’élaboration de politiques, à la définition d’exigences et à la formulation d’une charte des droits de l’utilisateur. Pour ce faire, SAFEandSOUND s’appuiera sur des bancs d’essai de robots, sur des données ouvertes et sur l’engagement actif des patients afin d’aider les régulateurs.
Objectif
GOAL
This project aims to make healthcare robots safe and sound for society.
PROBLEM STATEMENT
There is an increasing gap between the policy cycle's speed and technological change. This gap is very noticeable in healthcare robotics, where policies are scattered and cover the issues robots entailed unevenly. This disconnect results in robot developers failing to integrate essential legal considerations into their designs, user safety not always being ensured, and the development of systems that may cause harm to patients. While other sectors enjoy evidence-based policies that translate policy goals into practical guidance, these frameworks have yet to emerge for robotic technology.
RESEARCH OBJECTIVES
SAFEandSOUND has the ambition to connect the policy cycle with data generated in robot testing zones to support evidence-based policymaking for robot technologies. The project examines regulatory gaps for robots from different sources (literature, policy, and patient engagement), tests these issues in experimental zones, investigates how to generate policy-relevant data from such experimentation, and uses it for policy change, design requirements, and a charter for user rights.
METHODS
SAFEandSOUND's overarching methodology is anticipatory regulation, an emerging, proactive, iterative legal approach for empirically framing fast-evolving technological changes. SAFEandSOUND uses robot testbeds, open data, interaction between regulators and developers, and active patient engagement to support regulators' proactive, engaged role in the healthcare robot innovation process.
SCIENTIFIC CONTRIBUTION
SAFEandSOUND advances research toward an evidence-based regulatory model for robots that guides rather than catches up with robot (r)evolution and is more attuned to societal needs and fundamental rights. SAFEandSOUND opens new avenues for using evidence-based mechanisms to regulate robots in the EU and serves as an example for such activities across the globe.
Champ scientifique
Mots‑clés
Programme(s)
- HORIZON.1.1 - European Research Council (ERC) Main Programme
Thème(s)
Régime de financement
HORIZON-ERC - HORIZON ERC GrantsInstitution d’accueil
2311 EZ Leiden
Pays-Bas