Development, optimisation and implementation of artificial intelligence methods for real world data analyses in regulatory decision-making and health technology assessment along the product lifecycle

Informazioni relative al progetto

Real4Reg

ID dell’accordo di sovvenzione: 101095353

DOI

10.3030/101095353

Data della firma CE 11 Novembre 2022

Data di avvio 1 Gennaio 2023

Data di completamento 31 Dicembre 2026

Finanziato da

• Health

Costo totale

€ 6 999 425,00

Contributo UE

€ 6 999 425,00

Coordinato da

BUNDESINSTITUT FUR ARZNEIMITTEL UND MEDIZINPRODUKTE
Germany

CORDIS fornisce collegamenti ai risultati finali pubblici e alle pubblicazioni dei progetti ORIZZONTE.

I link ai risultati e alle pubblicazioni dei progetti del 7° PQ, così come i link ad alcuni tipi di risultati specifici come dataset e software, sono recuperati dinamicamente da .OpenAIRE .

Risultati finali

Websites, patent fillings, videos etc. (1)

Launch of public website

Other (1)

EU-PAS registration

Pubblicazioni

Peer reviewed articles (3)

Key Stakeholders' Knowledge, Opinions, and Interests on Real‐World Evidence in the Regulatory Process—Results of an <scp>EU</scp> ‐Wide Survey

Autori: Frank Lucas Depner, Martin Russek, Christoph Röthlein, Cornelia Becker, Jonas Peltner, Kerstin Pfeifer, Evy Reviers, Dirk De Valck, Julia Wicherski, Sirpa Hartikainen, Anna‐Maija Tolppanen, Britta Haenisch
Pubblicato in: Clinical and Translational Science, Numero 18, 2025, ISSN 1752-8054
Editore: Wiley
DOI: 10.1111/CTS.70454

The EU project Real4Reg: unlocking real-world data with AI

Autori: Jonas Peltner, Cornelia Becker, Julia Wicherski, Silja Wortberg, Mohamed Aborageh, Inês Costa, Vera Ehrenstein, Joana Fernandes, Steffen Heß, Erzsébet Horváth-Puhó, Monika Roberta Korcinska Handest, Manuel Lentzen, Peggy Maguire, Niels Henrik Meedom, Rebecca Moore, Vanessa Moore, Dávid Nagy, Hillary McNamara, Anne Paakinaho, Kerstin Pfeifer, Liisa Pylkkänen, Blair Rajamaki, Evy Reviers, Christoph Röthlein, Martin Russek, Célia Silva, Dirk De Valck, Thuan Vo, Elvira Bräuner, Holger Fröhlich, Cláudia Furtado, Sirpa Hartikainen, Aleksi Kallio, Anna-Maija Tolppanen, Britta Haenisch
Pubblicato in: Health Research Policy and Systems, Numero 23, 2025, ISSN 1478-4505
Editore: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1186/S12961-025-01287-Y

Supplementing Single‐Arm Trials with External Control Arms—Evaluation of German Real‐World Data

Autori: Martin Russek, Jonas Peltner, Britta Haenisch
Pubblicato in: Clinical Pharmacology &amp; Therapeutics, 2025, ISSN 0009-9236
Editore: Wiley
DOI: 10.1002/CPT.3684