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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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More Effectively Using Registries to suppOrt PAtient-centered Regulatory and HTA decision-making

Descripción del proyecto

Creación de normas para los datos de la vida real en el proceso de toma de decisiones médicas

Los datos de la vida real podrían contribuir a comprender los efectos de los medicamentos, así como de los ensayos clínicos. Durante mucho tiempo se ha subestimado la información proporcionada por los datos de la vida real con respecto al estado de salud de los pacientes. Sin embargo, el desarrollo de técnicas de inteligencia artificial, así como los altos costes y limitaciones de los ensayos clínicos convencionales, han instado al equipo del proyecto More-EUROPA, financiado con fondos europeos, a considerar los datos de la vida real en el proceso de desarrollo, aprobación y reembolso de medicamentos. El consorcio se centra en los registros de pacientes como un tipo de datos de la vida real y su objetivo es elaborar metodologías y normas para que estos datos sirvan como pruebas para la autorización y la evaluación de tecnologías sanitarias de medicamentos en Europa.

Objetivo

While randomized controlled trials (RCTs) remain the mainstay in drug development, approval, and reimbursement, the potential of real world data (RWD) to contribute to the understanding of drug effects is increasingly realized. Evidence, based on RWD – real world evidence (RWE) - can contribute significantly to the evidence to support decision making throughout all phases of (clinical) drug development, as well as improve efficiency in design and conduct of clinical trial programs.
The aim of this project is to develop, implement and establish evidentiary standards and methods to address the data and evidentiary needs of regulatory authorities and HTA bodies towards a more efficient use of RWD for the development, registration and assessment of medicinal products in Europe (More-EUROPA).

Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

Ver todos los proyectos financiados en el marco de este régimen de financiación

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11

Ver todos los proyectos financiados en el marco de esta convocatoria

Coordinador

ACADEMISCH ZIEKENHUIS GRONINGEN
Aportación neta de la UEn

Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.

€ 1 027 142,50
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

€ 1 027 142,50

Participantes (14)

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