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Clinical readiness of a live biotherapeutic for treatment of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Descrizione del progetto

Batteri attenuati per il trattamento del carcinoma polmonare

Sfruttare il potere del sistema immunitario per combattere il cancro è una strategia molto interessante per la quale sono stati sviluppati molti approcci. il progetto PB_LC, finanziato dal Consiglio europeo per l’innovazione, sfrutta lo sviluppo di batteri polmonari attenuati come mezzo per stimolare l’infiltrazione di cellule T nel tumore. Questi batteri sono progettati per secernere citochine localmente nel tumore allo scopo di favorire un’ulteriore stimolazione immunitaria. Il progetto PB_LC stabilirà i processi di produzione e formulazione e un approccio di somministrazione per inalazione del prodotto. I ricercatori valuteranno la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia di questo trattamento bioterapeutico vivo in vista dell’uso clinico in pazienti affetti da carcinoma polmonare non microcitico.

Obiettivo

Non-small-cNon-small-cell carcinomas (NSCLC) represent 80-85% of the worldwide lung cancer cases, which are the leading cause of cancer-related death. Several clinical trials have indicated better survival rates in NSCLC patients treated with immune checkpoint inhibitor (ICI) antibodies targeting PD-1/PD-L1 or CTLA4. However, since many patients display innate or acquired resistance to these therapies, there is a pressing need to discover methods to help them overcome the resistance. Founders of Pulmobiotics, a spin-off created as a result of an ERC PoC project, have shown their ability to engineer and produce a non-pathogenic strain of the mild human lung pathogen Mycoplasma pneumoniae (the MycoChassis), used to stimulate the immune system to promote T cell infiltration in the tumor. The developed MycoChassis also secretes different immunomodulators (IL2, IL12, and Flt3L) in a sustained and local manner directly to the lung tumor, overcoming their high systemic doses of toxicity in patients. Pulmobiotics has further optimized the MycoChassis to meet safety requirements, engineered a development candidate product (PB_LC) for lung cancer treatment, and developed analytical methods to analyse its replication and biodistribution in vivo, critical regulatory requirements. The specific objectives of this EIC Transition proposal are to establish processes for manufacturing, formulation, and inhalation delivery of the product that meet GMP standards; to do preclinical regulatory activities (including efficacy, safety, and pharmacokinetics/ pharmacodynamics), as well as to advance the market and business preparation for the commercial exploitation of the first product of the company, PB_LC. Achieving the project objectives will pave the way to take PB_LC into first-in-human clinical trials and license the product to reach the market. The use of PB_LC will positively impact the quality of life of NSCLC patients by increasing the efficiency of currently used immunotherapies.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

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Meccanismo di finanziamento

HORIZON-EIC - HORIZON EIC Grants

Coordinatore

PULMOBIOTICS SL
Contribution nette de l'UE
€ 1 881 875,00
Indirizzo
PASEO DE GRACIA, 54, 02 D
08007 Barcelona
Spagna

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PMI

L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.

Regione
Este Cataluña Barcelona
Tipo di attività
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Collegamenti
Costo totale
€ 1 881 875,00