Description du projet
Développement d’un vaccin contre la fièvre de Lassa dans la CEDEAO
Le développement de vaccins à l’aide de nouvelles technologies et la supervision du développement clinique en Afrique peuvent attirer des acteurs talentueux et inspirer des régulateurs et des experts en éthique, améliorant ainsi la main-d’œuvre dans ce domaine. Le projet ECOWAS-RegECs, financé par l’UE, est conçu pour proposer une formation pratique aux experts de la réglementation et de l’éthique dans la région de la CEDEAO, et se concentre spécifiquement sur le développement d’un vaccin contre la fièvre de Lassa, du début aux dernières phases cliniques. L’objectif principal du projet est de renforcer les systèmes réglementaires et d’améliorer le suivi des essais cliniques. Le projet fournira des conseils scientifiques et procédera à des simulations. En outre, les pays observateurs de la CEDEAO participeront activement à l’évaluation des essais cliniques en temps réel, contribuant ainsi à une prise de décision plus éclairée du chef des autorités réglementaires nationales et des comités d’éthique.
Objectif
The proposed strengthening project for clinical research oversight in ECOWAS region, consists of practical training of regulatory and ethics experts by exposing them to Lassa Fever vaccine development from early to late clinical stage. The exposure to novel technologies in vaccine development and the opportunities to responsibly oversee the full clinical development pathway of vaccines for Africa can inspire and attract regulators and ethics experts/talents, and by this contribute to maintaining, enhancing and further developing the workforce at the agencies and ethics institutions. The project intends to enhance the Maturity Level for Regulatory Systems and clinical trial oversight function of 2-4 authorities in the ECOWAS region. Ghana FDA will lead the intended work, with CEPI as project coordinator, Paul-Ehrlich-Institut as supporting agency and WAHO ensuring the dissemination and engagement among ECOWAS countries. The consortium between GFDA, WAHO, PEI and CEPI is confident to assure high quality regulatory and ethics oversight during Lassa Fever vaccine development and to create preparedness of ECOWAS NRAs not only for Lassa vaccine future licensure but also for decisions related to emergency use in case of a major Lassa Fever outbreak.
Using the AVAREF platform for scientific advice and CTA simulations and including ECOWAS observer countries in real live clinical trial application assessments will strengthen the common advice and review processes and lead to reliably generate fast decisions by NRAs and ECs in a seamlessly coordinated way. When processes from application to decision are reliable and fast, developers will prefer using AVAREF platform even for single country clinical trial applications. This will open further possibilities for coordinated involvement of observer countries for training purposes. Seamlessly coordinated collaboration on the basis of harmonized and well-defined processes between NRAs, NECs and AVAREF will promote clinical research in Africa and help the AMA operationalization.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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- sciences médicales et de la santémédecine fondamentalepharmacologie et pharmacieproduit pharmaceutiquevaccins
- sciences socialeséconomie et affairesentreprise et gestionemploi
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Mots‑clés
Programme(s)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Appel à propositions
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2022-01
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HORIZON-JU-CSA - HORIZON JU Coordination and Support ActionsCoordinateur
0277 Oslo
Norvège