Descripción del proyecto
Un mejor diagnóstico de la tuberculosis en África
La tuberculosis (TB, por sus siglas en inglés) sigue siendo un importante problema de salud pública en África, agravado por métodos de diagnóstico subóptimos. La tuberculosis extrapulmonar (EPTB, por sus siglas en inglés) representa aproximadamente el 15 % de la carga de tuberculosis, cifra que se dispara a más de un tercio en las regiones donde el VIH es endémico. Los métodos de diagnóstico actuales, como GeneXpert, tienen dificultades con la EPTB, especialmente en los casos pleurales, en los que la sensibilidad se sitúa en torno al 35 %. El equipo del proyecto EPiTB aborda esta carencia urgente mediante la promoción de IRISA-TB, una prueba diagnóstica de bajo coste y que se realiza en el mismo día, diseñada específicamente para la EPTB. Esta prueba innovadora, desarrollada por una empresa emergente sudafricana, ya ha demostrado ser prometedora en ensayos clínicos y está lista para un estudio multicéntrico a gran escala en el que participarán 2 170 pacientes, lo cual allanará el camino para mejorar el diagnóstico y la atención de la tuberculosis en África.
Objetivo
Better diagnostic approaches are required to improve TB control in Africa, which is suboptimal. One neglected aspect of TB diagnosis is that of extrapulmonary TB (EPTB), which comprises ~15% of the TB caseload. However, in HIV-endemic settings over one third of cases are due to EPTB (the most common manifestation being pleural TB). Frontline same day sputum-based diagnostic tools such as GeneXpert perform poorly when using fluid derived from EPTB-specific compartments (e.g. pleural fluid). Indeed, GeneXpert sensitivity in pleural TB is ~35%. ADA, the current standard of care used in clinical practice has poor specificity, especially in pericardial TB and TB-meningitis (see preliminary data). By contrast, unstimulated interferon-gamma (not T-cell-based IGRAs that require overnight stimulation) is an excellent biomarker for the diagnosis of EPTB (confirmed in 2 meta-analyses). A South African university start-up has now developed a low-cost same-day EPTB diagnostic test (IRISA-TB), which has been evaluated and published in several small clinical trials (see main proposal) and is locked-in for scale-up dissemination in 2022. The test is CE marked, SAHPRA approved, and endorsed by the Global Fund. This proposal encompasses a large prospective multicentric study (n= 2170 patients) of IRISA-TB in various forms of EPTB (pleural, pericardial, and peritoneal TB, and TB meningitis). The proposed study (EPiTB) has excellent fidelity with the EDCTP call because it will enable “the registration of a new health technology through pragmatic effectiveness studies”, “enable uptake of results into clinical practice” and facilitate WHO endorsement. Thus, EPiTB will drive the facilitation and uptake of an important new TB diagnostic test in Africa. Importantly, an African-invented and designed test will be promoted. Indeed, innovation and the development of an African knowledge-based economy is a key priority of the EDCTP.
Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMA PRINCIPAL
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2022-01
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
7700 Cape Town
Sudáfrica
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.