Description du projet
Améliorer le diagnostic de la tuberculose en Afrique
En Afrique, la tuberculose (TB) reste un problème de santé publique majeur, exacerbé par des approches diagnostiques sous-optimales. La TB extrapulmonaire (TBEP) représente environ 15 % de la charge de morbidité liée à la TB, ce chiffre atteignant plus d’un tiers dans les régions où le VIH est endémique. Les méthodes de diagnostic actuelles, telles que le GeneXpert, détectent difficilement la TBEP, en particulier dans les cas pleuraux, où la sensibilité est de l’ordre de 35 %. Le projet EPiTB répond à ce manque urgent en promouvant IRISA-TB, un test de diagnostic peu coûteux, réalisé le jour même et spécialement conçu pour la TBEP. Mis au point par une jeune entreprise sud-africaine, ce test innovant s’est déjà révélé prometteur lors d’essais cliniques et devrait faire l’objet d’une étude multicentrique à grande échelle portant sur 2 170 patients, ouvrant ainsi la voie à une amélioration du diagnostic et des soins de la TB en Afrique.
Objectif
Better diagnostic approaches are required to improve TB control in Africa, which is suboptimal. One neglected aspect of TB diagnosis is that of extrapulmonary TB (EPTB), which comprises ~15% of the TB caseload. However, in HIV-endemic settings over one third of cases are due to EPTB (the most common manifestation being pleural TB). Frontline same day sputum-based diagnostic tools such as GeneXpert perform poorly when using fluid derived from EPTB-specific compartments (e.g. pleural fluid). Indeed, GeneXpert sensitivity in pleural TB is ~35%. ADA, the current standard of care used in clinical practice has poor specificity, especially in pericardial TB and TB-meningitis (see preliminary data). By contrast, unstimulated interferon-gamma (not T-cell-based IGRAs that require overnight stimulation) is an excellent biomarker for the diagnosis of EPTB (confirmed in 2 meta-analyses). A South African university start-up has now developed a low-cost same-day EPTB diagnostic test (IRISA-TB), which has been evaluated and published in several small clinical trials (see main proposal) and is locked-in for scale-up dissemination in 2022. The test is CE marked, SAHPRA approved, and endorsed by the Global Fund. This proposal encompasses a large prospective multicentric study (n= 2170 patients) of IRISA-TB in various forms of EPTB (pleural, pericardial, and peritoneal TB, and TB meningitis). The proposed study (EPiTB) has excellent fidelity with the EDCTP call because it will enable “the registration of a new health technology through pragmatic effectiveness studies”, “enable uptake of results into clinical practice” and facilitate WHO endorsement. Thus, EPiTB will drive the facilitation and uptake of an important new TB diagnostic test in Africa. Importantly, an African-invented and designed test will be promoted. Indeed, innovation and the development of an African knowledge-based economy is a key priority of the EDCTP.
Programme(s)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Appel à propositions
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2022-01
Voir d’autres projets de cet appelRégime de financement
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation ActionsCoordinateur
7700 Cape Town
Afrique du Sud