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Lomustine with or without reirradiation for first progression of glioblastoma: a pragmatic randomized phase III study

Projektbeschreibung

Randomisierte klinische Studie zur Verbesserung der Glioblastombehandlung

Das Glioblastom ist eine sehr aggressive Form des Hirntumors und gilt gegenwärtig allgemein als unheilbar. Als Ziel des EU-finanzierten Projekts LEGATO gilt die Erforschung einer neuen Behandlung. Es wird eine randomisierte klinische Phase III-Studie durchgeführt, um festzustellen, ob eine zusätzliche Strahlentherapie zur Lomustin-Chemotherapie wirksamer als Lomustin allein ist. Die Studie wird ein breites Spektrum von Patientinnen und Patienten einschließen, sodass die Ergebnisse besser widerspiegeln werden, wie die Behandlungen in der täglichen klinischen Praxis wirken. Wenn das Projekt erfolgreich verläuft, könnte es zu einem neuen Behandlungsstandard werden, dank dem die Betroffenen länger leben werden und ihre Lebensqualität verbessern können, während gleichzeitig eine effizientere Gesundheitsversorgung erfolgt. Es ist Teil der EU-Mission Krebs und gehört zum Cluster Krebsdiagnose und -behandlung.

Ziel

Recurrent glioblastoma is an invariably fatal refractory cancer with dismal prognosis. Patients suffer from low quality of life and very burdensome symptoms. This project is proposing an investigator-initiated phase III randomised pragmatic clinical trial. We will assess whether the addition of radiation treatment to lomustine chemotherapy has superior efficacy as compared to lomustine chemotherapy alone for treatment of patients with recurrent glioblastoma. The study will apply minimal patient eligibility criteria, and thus be as close as possible to the routine clinical setting. Cost-effectiveness analysis will be performed to investigate the economic value of adding radiation treatment to lomustine chemotherapy in different countries to support evidence-informed policy decisions. If successful, the outcomes of the project will define a new evidence-based standard of care for recurrent glioblastoma. The proposed research could lead to improved patient survival and quality of life but also improving health system sustainability. This is a multidisciplinary and multistakeholder consortium involving clinical oncologists, radiation oncologists, health economists and patient representatives. The study design was successfully discussed with patients. This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘Diagnosis and treatment.”

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

Schlüsselbegriffe

Programm/Programme

Thema/Themen

Finanzierungsplan

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-MISS-2022-CANCER-01

Alle im Rahmen dieser Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen finanzierten Projekte anzeigen

Koordinator

ORGANISATION EUROPEENNE POUR LA RECHERCHE ET LE TRAITEMENT DU CANCER AISBL
Netto-EU-Beitrag
€ 4 492 233,75
Adresse
Avenue E. Mounier 83
1200 Bruxelles / Brussel
Belgien
Region
Région de Bruxelles-Capitale/Brussels Hoofdstedelijk Gewest Région de Bruxelles-Capitale/ Brussels Hoofdstedelijk Gewest Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad
Aktivitätstyp
Research Organisations
Links
Gesamtkosten
€ 4 492 233,75

Beteiligte (3)

Partner (2)