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The first European Digital Health Technology Assessment framework co-created by all stakeholders along the value chain

Description du projet

Résoudre les problèmes liés à l’évaluation de la santé numérique

Les technologies numériques de santé (TNS) sont extrêmement prometteuses pour les soins de santé en Europe et sont sur le point de révolutionner la prestation et la qualité des soins. Leur intégration pose toutefois d’importants défis. Les évaluations des technologies de la santé (ETS) actuelles ne parviennent pas à saisir la valeur réelle des TSN, ce qui entrave leur mise en œuvre effective. Dans ce contexte, le projet EDiHTA, financé par l’UE, propose un cadre européen d’ETS flexible et inclusif, qui s’adapte à différents types de TNS et de parties prenantes. Piloté dans de grands hôpitaux et ouvert aux développeurs de TNS, il favorise le consensus entre les parties prenantes, harmonise les cadres d’ETS et rationalise les processus d’évaluation. Avec la participation d’universitaires de premier plan, d’agences d’ETS, de cliniques, de fournisseurs de technologies et de groupes de patients, EDiHTA entend accélérer l’entrée sur le marché des nouvelles TNS. Il s’agit d’une étape essentielles vers des soins de santé durables et fondés sur la technologie en Europe.

Objectif

Digital health technologies (DHTs) are expected to improve both the quality and delivery of healthcare services for European societies while ensuring the sustainability of Europe`s healthcare systems. DHTs are also able to collect real-world data and evidence relevant for decision makers. However, the implementation of DHTs implies new methodological challenges to the standardisation of assessment criteria. Existing Health Technology Assessments (HTAs) are unable to capture the real added value of DHTs. EDiHTA will be the first flexible, inclusive, validated and ready-for-use European HTA framework reaching TRL 6-7, allowing the assessment of different DHTs (e.g. telemedicine, mApps, AI) at different TRLs, territorial levels (national, regional and local) and perspectives (e.g. payer, society, hospital). All relevant stakeholders will contribute to its design, development and validation. The digital framework will be piloted in real healthcare settings in 5 major European hospitals and through an open piloting scheme with European DHT developers. The principles of EDiHTA are to 1) promote a holistic approach involving all stakeholders for consensus building at national and European levels; 2) define a common terminology, harmonise and enrich existing HTA frameworks and create an open repository with frameworks, guides, articles and HTA methodologies; 3) optimise assessment processes along the DHT life cycle; 4) follow a multi-stakeholder, multi-domain and modular approach; 5) co-create EDiHTA solutions; and 6) provide a validated and ready-for-use digital HTA framework for DHTs. Next to leading academic groups in HTA research, our multidisciplinary consortium includes HTA agencies, clinics as DHT end-users, technology providers and a patient organisation with links to the broader European healthcare landscape of regulatory bodies, policymakers and payers. EDiHTA will leverage its network to accelerate the market entry of new DHTs for the benefit of European society.

Coordinateur

UNIVERSITA CATTOLICA DEL SACRO CUORE
Contribution nette de l'UE
€ 749 528,75
Coût total
€ 833 528,75

Participants (17)

Partenaires (4)