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The first European Digital Health Technology Assessment framework co-created by all stakeholders along the value chain

Descrizione del progetto

Risolvere le problematiche di valutazione della salute digitale

Nell’assistenza sanitaria europea, le tecnologie sanitarie digitali sono molto promettenti e sono pronte a rivoluzionare l’erogazione e la qualità delle cure. Tuttavia, la loro integrazione pone sfide significative. Le attuali valutazioni delle tecnologie sanitarie non riescono a cogliere il vero valore delle tecnologie sanitarie digitali, ostacolandone l’effettiva implementazione. In questo contesto, il progetto EDiHTA, finanziato dall’UE, offre un quadro europeo di valutazioni delle tecnologie sanitarie flessibile e inclusivo, in grado di accogliere tecnologie sanitarie digitali e portatori di interessi diversi. Sperimentato nei principali ospedali e aperto agli sviluppatori di tecnologie sanitarie digitali, favorisce il consenso tra i portatori di interessi, armonizza i quadri di valutazione delle tecnologie sanitarie e snellisce i processi di valutazione. Con la partecipazione di importanti accademici, agenzie di valutazione, cliniche, fornitori di tecnologia e gruppi di pazienti, EDiHTA mira ad accelerare l’ingresso nel mercato delle tecnologie sanitarie digitali. Si tratta di un passo fondamentale verso un’assistenza sanitaria sostenibile e basata sulla tecnologia in Europa.

Obiettivo

Digital health technologies (DHTs) are expected to improve both the quality and delivery of healthcare services for European societies while ensuring the sustainability of Europe`s healthcare systems. DHTs are also able to collect real-world data and evidence relevant for decision makers. However, the implementation of DHTs implies new methodological challenges to the standardisation of assessment criteria. Existing Health Technology Assessments (HTAs) are unable to capture the real added value of DHTs. EDiHTA will be the first flexible, inclusive, validated and ready-for-use European HTA framework reaching TRL 6-7, allowing the assessment of different DHTs (e.g. telemedicine, mApps, AI) at different TRLs, territorial levels (national, regional and local) and perspectives (e.g. payer, society, hospital). All relevant stakeholders will contribute to its design, development and validation. The digital framework will be piloted in real healthcare settings in 5 major European hospitals and through an open piloting scheme with European DHT developers. The principles of EDiHTA are to 1) promote a holistic approach involving all stakeholders for consensus building at national and European levels; 2) define a common terminology, harmonise and enrich existing HTA frameworks and create an open repository with frameworks, guides, articles and HTA methodologies; 3) optimise assessment processes along the DHT life cycle; 4) follow a multi-stakeholder, multi-domain and modular approach; 5) co-create EDiHTA solutions; and 6) provide a validated and ready-for-use digital HTA framework for DHTs. Next to leading academic groups in HTA research, our multidisciplinary consortium includes HTA agencies, clinics as DHT end-users, technology providers and a patient organisation with links to the broader European healthcare landscape of regulatory bodies, policymakers and payers. EDiHTA will leverage its network to accelerate the market entry of new DHTs for the benefit of European society.

Meccanismo di finanziamento

HORIZON-RIA -

Coordinatore

UNIVERSITA CATTOLICA DEL SACRO CUORE
Contributo netto dell'UE
€ 749 528,75
Indirizzo
LARGO GEMELLI 1
20123 Milano
Italia

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Regione
Nord-Ovest Lombardia Milano
Tipo di attività
Istituti di istruzione secondaria o superiore
Collegamenti
Costo totale
€ 833 528,75

Partecipanti (17)

Partner (4)